Пульмикорт в небулах

ПУЛЬМИКОРТ



Суспензия для ингаляций дозированная белого или почти белого цвета, легко ресуспендируемая.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная)), полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), вода очищенная.

Оглавление:

2 мл (1 доза) — контейнеры однодозовые полиэтиленовые (5) — конверты из ламинированной фольги (4) — пачки картонные.

ГКС для ингаляционного применения. Будесонид в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.



Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида — примерно 3 л/кг.



Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикоидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.



— бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

— детский возраст до 6 мес;

— повышенная чувствительность к будесониду.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать препарат пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.



При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Дозу препарата Пульмикорт устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз). В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Детям в возрасте 6 мес и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.

Определение дозы препарата



* следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь

Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться oт приема ГКС внутрь.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в форме суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.



Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта в форме суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Суспензию смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида. Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт следует использовать в течение 30 мин.

Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Правила использования Пульмикорта с помощью небулайзера

1. Перед применением следует осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.



2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.



Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Со стороны ЦНС: возможны нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

В отдельных случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС (включая гипофункцию надпочечников).

Прочие: редко — появление кровоподтеков на коже, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.



При острой передозировке препаратом Пульмикорт клинических проявлений не возникает.

При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сут) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии npи приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.



Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (за счет индукции ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.



Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза/сут показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.



Использование в педиатрии

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами



Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться при грудном вксармливании.

Противопоказан в детском возрасте до 6 мес.

Препарат отпускается по рецепту.



Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры следует использовать в течение 3 месяцев. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Чтобы задать вопрос о работе проекта или связаться с редакцией, воспользуйтесь данной формой.

Источник: http://health.mail.ru/drug/pulmicort/



Пульмикорт: сколько стоят небулы и суспензии, цена ингаляций

Основное действующее вещество лекарства – микронизированый будесонид. Препарат справляется с симптомами аллергии, имеет противовоспалительное и глюкокортикоидное действие. Дополнительно в состав препарата Пульмикорт входят натрия хлорид, натрия цитрат, натриевая соль ЭДТА (динатратия эдетат), лимонная кислота и очищенная вода.

Пульмикорт – доступный по цене препарат для ингаляций. Цена лекарства в аптеках на курс лечения колеблется от 900 до 1500 рублей.

Основное фармакологическое действие

Активное вещество будесонид помогает больному справиться с воспалительными процессами в бронхах. А также снижает частоту и тяжесть приступов бронхиальной астмы. Препарат известен тем, что имеет меньше побочных противопоказаний, чем системные ГКС.

Пульмикорт уменьшает количество выделяемой слизи и снижает образование мокроты, положительно влияет на отек бронхов и гиперактивность дыхательных путей.

Лекарство хорошо переносится при длительном курсе лечения, не имеет минералокортикостероидной активности. Терапевтический эффект одной дозы держится несколько часов после разовой ингаляции. Максимальный эффект больной получает через два часа после использования препарата.



Будесонид назначают для профилактики частых и тяжелых приступов бронхиальной астмы. В то же время лекарство неэффективно в случае острого проявления болезни — приступе.

Исследования показали, что содержание кортизола в моче и плазме дозазависимое. В правильных дозах будесонид оказывает в разы меньшее влияние на надпочечную железу, чем преднизон в аналогичной дозировке.

Показания к применению пульмикорта

Ингаляции с пульмикортом назначают взрослым и детям, если есть:

  • хроническая обструктивная болезнь дыхательных путей (обструктивный бронхит, частые простуды с кашлем, подозрение на астму);
  • профилактическое лечение бронхиальной астмы;
  • ложный круп (стенозирующий ларинготрахеит).

Противопоказания для использования пульмикорта

Активное вещество будесонид, как и другие лекарственные средства, имеет ряд противопоказаний:

  • возраст ребенка до 6 месяцев;
  • гиперчувствительность к любому веществу препарата;
  • цирроз печени.

С особой осторожностью необходимо назначать препарат людям с туберкулезом легких, особенно когда болезнь находится в активной фазе. Под наблюдением врача используют пульмикорт для лечения вирусной, бактериальной или грибковой инфекции легких. А также следует посоветоваться со специалистом, нужно ли использовать пульмикорт при беременности и лактации.

Побочные действия лекарства

Дыхательные пути. Возможны раздражение слизистой оболочки носоглотки, кандидоз горла и полости носа, кашель, сухость во рту, хрипота. Очень редко встречается обструкция и бронхоспазм как аллергическая реакция.



Центральная нервная система. Нарушение поведения, нервозность, симптомы депрессии (апатия, светобоязнь, проблемы со сном), возбудимость. Порой наблюдаются неврологические симптомы: моргание, нервные тики, дерматиты.

Кожный покров. Встречается крапивница, контактный дерматит, сыпь, моментальное образование кровоподтеков и синяков.

Общие нарушения. Головная боль, головокружение, ангионевротический отек.

Использование препарата при беременности. Наблюдения за беременными, которые применяли пульмикорт, показали, что препарат не влияет на развитие плода. В то же время врачи рекомендуют при беременности использовать минимальные дозы будесонида или полностью исключить лекарство в 1-м и 2-м триместре.

Польмикорт влияет на состав грудного молока, но лекарство в малых дозах не влияет на здоровье и развитие ребенка.

Столько стоит пульмикорт для ингаляций?

Стоимость препарата зависит от дозировки и упаковки лекарства. В аптеках можно найти суспензии для ингаляции и небулы, которые используют для небулайзеров. 20 суспензий немного дешевле небул – от 1350 рублей до 1500 (дозировка 500 мкг/мл), 20 небул – от 1000 до 1100 рублей (дозировка 250 мкг/мл).



Главные аналоги пульмикорта, которые может порекомендовать врач или фармацевт, это:

  • Симбикорт;
  • Будесонид, Будесонид-Натив, Будесонид Изейхелер;
  • Бенарин;
  • Бенакап;
  • Новопульмон Е Новолайзер;
  • Бенакорт;
  • Турбухалер;
  • Буденофальк;
  • Апулеин;
  • Тафен Новолайзер.

Как использовать Пульмикорт?

Пульмикорт – это препарат для ингаляций, поэтому эффективность его применения зависит от небулайзера или навыков человека дышать лекарством. Очень важно научить больного дышать через мундштук ровно и спокойно, контролировать вдох и выдох. В некоторых небулайзерах старого образца неправильные вдохи и выдохи снижают дозу получаемого лекарства.

Перед использованием препарата необходимо внимательно изучить инструкцию. Не следует применять Пульмикорт без назначения врача, особенно если пациент страдает хроническими недугами печени, почек, кормит грудью, имеет в анамнезе гормональные нарушения и т.д.

Особенно осторожно следует использовать лекарство для ингаляции малышей. Дозировку и схему лечения лучше заранее оговорить с лечащим педиатром. За ребенком необходимо наблюдать после процедуры в течение нескольких часов, так как Пульмикорт может вызвать аллергию или побочное действие.

Суспензии с Пульмикортом нельзя использовать в ультразвуковых небулайзерах, так как они рассчитаны на компрессорные агрегаты. После ингаляции рекомендуют прополоскать рот водой, чтобы не было неприятного привкуса или раздражения носоглотки, кандидоза, чувства жжения.

Инструкция по использованию Пульмикорта с помощью компрессорного небулайзера

  1. Сначала нужно встряхнуть небулу легким движением руки, чтобы все лекарство оказалось внизу капсул.
  2. Держать контейнер лучше вертикально, открывать нужно, поворачивая «крыло».
  3. Контейнер с открытым крылом помещают в небулайзер, затем медленно выдавливают содержимое.
  4. Лекарство наливают согласно назначенной врачом дозировки. Если терапевт рекомендовал дополнить препарат другими лекарствами, это необходимо учитывать при заполнении контейнера небулайзера. Следует оставить место для физраствора и других препаратов.

Отзывы о препарате Пульмикорт

Довольно часто у пациентов возникает вопрос, что лучше – Пульмикорт или Беродуал. На самом деле действие этих препаратов немного отличается. Беродуал помогает быстро снять отек и спазм, он является такой себе «скорой помощью» при сильных обструкциях. А Пульмикорт справляется с воспалительным процессом, который мог спровоцировать этот приступ обструктивного бронхита.

Довольно часто детям при тяжелых бронхитах назначают эти два препарата в одной ингаляции.

Важно помнить, что частое использование Будесонида как профилактики астматических приступов может повлиять на рост детей и подростков. Поэтому эти показатели следует контролировать и родителям, и педиатру.

В сети часто говорят про аллергические реакции, которые вызывает Пульмикорт у детей и взрослых. Этот препарат негативно влияет на работу надпочечников, у людей с нарушенной работой гормональных желез часто вызывает ухудшение здоровья.

Много описано случаев, когда Пульмикорт достаточно быстро справился с приступом или острым заболеванием. И не пришлось применять более сложное лечение.

Среди положительных отзывов – это цена Пульмикорта. Несмотря на широкий спектр действий и его эффективность, препарат доступный для многих. Поэтому его часто используют в педиатрии, для лечения детских бронхитов, ларингитов и профилактики приступов при астме.

Источник: http://lor.guru/procedury/ingalyacii/pulmikort-skolko-stoyat-nebuly-i-suspenzii-cena-ingalyaciy.html

Пульмикорт ® (Pulmicort ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из ПЭНП , содержащих разовую дозу.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Будесонид, ингаляционный ГКС , в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС . Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 нед после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта ® . В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ -тестах.

Фармакокинетика

Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта ® суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40–70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4 . Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания препарата Пульмикорт ®

бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС ;

хроническая обструктивная болезнь легких ( ХОБЛ );

стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Противопоказания

повышенная чувствительность к будесониду;

детский возраст до 6 мес.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС .

Применение при беременности и кормлении грудью

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта ® в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт ® может применяться во время грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны дыхательных путей: часто — кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту; редко — бронхоспазм.

Общие: редко — ангионевротический отек, головная боль.

Со стороны кожи: редко — появление синяков на коже, сыпь, контактный дерматит, крапивница.

Со стороны ЦНС : редко — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС , включая гипофункцию надпочечников.

Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4 (например итраконазол) также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Доза препарата подбирается индивидуально. В случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/ сут , всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на 2 приема.

Рекомендуемая начальная доза

Дети от 6 мес и старше — 0,25–0,5 мг/ сут . При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/ сут .

Взрослые/пожилые пациенты — 1–2 мг/ сут .

Доза при поддерживающем лечении

Дети от 6 мес и старше — 0,25–2 мг/ сут .

Взрослые — 0,5–4 мг/ сут . В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

* Следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта ® (до 1 мг/ сут ) вместо комбинации препарата с пероральными ГКС , благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные ГКС

Отмену пероральных ГКС необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта ® на фоне приема пероральных ГКС в привычной дозе. В дальнейшем, в течение 1 мес следует постепенно снижать дозу пероральных ГКС (например по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС .

Поскольку Пульмикорт ® , применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента, что необходимо вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени. Принимая во внимание факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Дети от 6 мес и старше — 2 мг/ сут . Дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно) или разделить ее на 2 приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4 . В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием Пульмикорта ® . Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС . В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС .

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт ® ), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт ® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС . В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС .

Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии (например ринит и экзема), которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/ сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/ сут . При превышении дозы 800 мкг/ сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт ® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение Пульмикорта ® с помощью небулайзера

Пульмикорт ® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5–8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2–4 мл.

Важно проинформировать пациента о следующем:

— необходимо внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;

— для применения Пульмикорта ® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;

— Пульмикорт ® суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию используют в течение 30 мин;

— после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;

— для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;

— рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт ® с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливать до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранить в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхнуть вращательным движением.

1. После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.

2. Если пациент использует маску, необходимо убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.

Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или — в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополоскать и высушить небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнере из ПЭНП . По 5 контейнеров соединены в 1 лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. По 4 конверта в картонной пачке.

Производитель

АстраЗенека АБ, SEСодерталье, Швеция.

Дополнительная информация предоставляется по требованию: представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз.

125284, Москва, ул. Беговая, 3, стр. 1.

Тел.: ; факс: .

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Пульмикорт ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пульмикорт ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Цены в аптеках Москвы

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл, 20 шт.

AstraZeneca AB (Швеция)

суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл, 20 шт.

AstraZeneca AB (Швеция)

суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл, 20 шт.

AstraZeneca AB (Швеция)

суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл, 20 шт.

AstraZeneca AB (Швеция)

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Мнение «Врачей РФ» о препарате Пульмикорт ®

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

  • Аптечка
  • Интернет-магазин
  • О компании
  • Контакты
  • Контакты издательства:
  • E-mail:
  • Адрес: Россия,, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

©. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ®

Все права защищены

Не разрешается коммерческое использование материалов

Информация предназначена для специалистов здравоохранения

Источник: http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_2719.htm

Пульмикорт для ингаляций для детей и взрослых — инструкция по применению

Пульмикорт для ингаляций для детей и взрослых – это эффективный глюкокортикоидный препарат, который успешно применяется для лечения заболеваний органов дыхания. К сожалению, хронический обструктивный бронхит и бронхиальная астма, появившись однажды, остаются с пациентом на всю жизнь. Препарат Пульмикорт помогает быстро и эффективно купировать спазм бронхов, облегчая состояние таких больных. Подробнее о фармакологическом действии медикамента, его составе и преимуществах – далее в статье.

Пульмикорт для ингаляция — состав и форма выпуска

Пульмикорт для ингаляций выпускается в форме порошка и суспензии. Суспензия белого цвета помещена в контейнеры объемом 1 или 2 мл. Препарат реализуется в двух дозировках – 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. Первый вариант преимущественно используется для лечения детей от 6 месяцев до 12 лет. Пульмикорт для ингаляций 0,5 мг чаще всего применяется при терапии взрослых пациентов. Цена препарата варьируется в пределах от 900 до 1300 рублей.

Порошок для ингаляций носит название Пульмикорт Тулбухалер и выпускается в объеме по 100 и 200 доз, помещенных в дозированный ингалятор.

В составе препарата – одно действующее вещество и несколько вспомогательных. Основу лекарства составляет микронизированный будесонид, которое оказывается комплексное лечебное действие: снимает воспаление и отек, купирует аллергическую реакцию.

Фармакологическое действие

Пульмикорт воздействует на ткани и органы, имеющие рецепторы. В рекомендованных дозах будесонид способен снижать проявления бронхиальной астмы и частоту приступов. Кроме того, активное вещество медикамента положительно влияет на железы, ответственные за продуцирование слизи и мокроты, вследствие чего происходит уменьшение отека слизистой. За счет стимуляции адренорецепторов, препарат улучшает бронхиальную проходимость.

Таким образом, ингаляции Пульмикорта при бронхиальной астме помогают избавиться от приступов удушья и добиться снижения гиперактивности дыхательных путей. При трахеите и ларингите препарат снимает спазм бронхов и отечность, нормализует дыхание и сокращает объем слизистых выделений.

Терапевтический эффект после ингаляции наблюдается по истечении нескольких часов, максимальное лечебное действие достигается через 7-14 дней после начала курсовой терапии.

Показания и противопоказания

Пульмикорт суспензия для ингаляций назначается при следующих заболеваниях и состояниях:

  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • обструктивный бронхит;
  • бронхиальная астма;
  • астма аллергической природы;
  • кашель неопределенной этиологии.

Препарат абсолютно противопоказан в двух случаях:

  • его нельзя назначать малышам до 6 месяцев;
  • запрещается использовать при повышенной чувствительности к будесониду и вспомогательным компонентам препарата.

Побочные эффекты проявляются редко, самыми распространенными из них являются: сухость во рту, раздражение слизистой, кашель. Учитывая, что Пульмикорт – гормональный препарат, со стороны эндокринной системы может проявиться гипофункция коры надпочечников и симптомы, типичные для системных глюкокортикоидов.

Инструкция по применению

Дозировка Пульмикорта для ингаляций определяется только лечащим врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента. Рекомендуемая суточная доза для детей от 6 месяцев, в соответствии с инструкцией, составляет 0,25-0,5 мг. Для взрослых в сутки допускается прием от 1 до 2 мг активного вещества.

В качестве поддерживающей терапии для детей от 6 месяцев препарат назначают в суточной дозе от 0,25 до 2 мг. Взрослым следует принимать от 0,5 до 4 мг в сутки. При тяжелых обструктивных состояниях по назначению врача дозировка может быть увеличена.

Если установленная рекомендуемая доза не превышает 1 мг в сутки, то ее можно принимать единовременно. В ином случае ее разделяют минимум на два приема. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально. Сказать точно, сколько дней делать ингаляции Пульмикортом может только лечащий врач. Как правило, длительность такой терапии составляет от 15 до 30 дней.

Как разводить Пульмикорт для ингаляций?

Любой пациент, которому назначали данное лекарственное средство, в первую очередь интересуется, как разводить Пульмикорт для ингаляций? Препарат в форме суспензии следует распылять с помощью небулайзара. При этом для ингаляций можно использовать только компрессорный аппарат, ультразвуковой применять нельзя.

Для проведения ингаляции суспензию предварительно разводят с физраствором (9% натрия хлорид) в пропорции 1:1. Таким образом, Пульмикорт 0,25 для ингаляций (объем одной небулы – 1 мл) разводится с 1 мл физраствора. Для небулы с объемом суспензии 2 мл (0,5 г активного вещества) объем физраствора, необходимого для разведения, соответственно составляет 2 мл.

Применение Пульмикорта при помощи небулайзера

Как было отмечено выше, Пульмикорт для ингаляций применяется при помощи компрессорного небулайзера. Аппарат должен быть оснащен специальной маской и мундштуком. Для формирования нужного воздушного потока (минимум 5-8 л) небулайзер соединяется с компрессором. Аппарат должен быть заполнен на 2-4 мл.

Последовательность действий при проведении ингаляций Пульмикортом с помощью небулайзера выглядит следующим образом:

  • аккуратно встряхнуть небулу с суспензией;
  • вскрыть контейнер и выдавить содержимое в небулайзер;
  • открыть флакон с физраствором и вылить в ингалятор;
  • приложить маску к лицу и активировать устройство;
  • по окончании процедуры удалить остатки препарата с лица.

Взрослым можно не использовать специальную маску, нужно лишь помнить о том, что через мундштук прибора нужно дышать спокойно и ровно. Маска используется при проведении ингаляций у малышей. У детей, как правило, не получается самостоятельно сделать вдох при помощи небулайзера, поэтому использование такого приспособления обязательно. Перед включением аппарата нужно убедиться в том, что маска плотно прилегает к лицу малыша.

Преимущества

Отзывы пациентов указывают на то, что это довольно эффективный препарат для лечения заболеваний дыхательных путей. Врачи-пульмонологи рекомендуют этот препарат для лечения взрослых и детей по нескольким причинам:

  • отсутствие привыкания при длительном курсовом лечении;
  • эффективность – препарат устраняет бронхоспазм в течение нескольких часов;
  • не взаимодействует с другими лекарствами при лечении бронхиальной астмы;
  • проникает непосредственно в бронхи – эффект от ингаляций выше, чем от приема препаратов внутрь и капель;
  • отсутствие в медицинской практике случаев клинических проявлений при кратковременной передозировке и длительном применении;
  • минимальное воздействие на внутренние органы и системы организма;
  • возможно применение при беременности и лактации.

Единственным недостатком данного лекарственного средства является его высокая стоимость.

Особые указания

Пациентам, которых переводят с системных глюкокортикоидных препаратов на ингаляционные (Пульмикорт), нужно контролировать показатели функции надпочечниковой системы. Снижать дозу ГКС для приема внутрь нужно осторожно и постепенно. В период стрессовых ситуаций (травма, хирургическое вмешательство) может потребоваться дополнительно назначение ГКС внутрь.

В период перехода от таблеток к Пульмикорту могут возникнуть ранее наблюдавшиеся симптомы – боль в суставах или в мышцах. В таком случае нужно кратковременно увеличить дозу глюкокортикоидных препаратов для приема внутрь. В редких случаях при переводе пациента на ингаляционные формы могут обостряться существующие аллергические реакции, экземы и риниты – симптомы, которые купировались системными ГКС.

Аналоги Пульмикорта

Для улучшения легочной функции и устранения астматического приступа допускается замена Пульмикорта лекарственными средствами аналогичного действия. Это препараты, в которых активным веществом выступает будесонид. К аналогам Пульмикорта можно отнести следующие медикаменты:

Аналоги могут понадобиться в том случае, если у пациента есть непереносимость какого-либо компонента из состава Пульмикорта. Целесообразность замены и подбор лекарственного средства должен осуществлять только лечащий врач.

Отзывы о применении

Пульмикорт в форме суспензии для ингаляций сыну назначили, когда в поликлинике диагностировали ларингит. У ребенка был не просто хрип на вдохе и выдохе, а настоящие приступы, когда он задыхался. Когда это случилось в первый раз, пришлось вызывать «скорую помощь». Врач сняла приступ как раз при помощи Пульмикорта и физраствора.

Стоимость препарата высокая, но в аптеке не было более дешевого аналога, пришлось брать. Так как препарат гормональный, то принимать его долго нельзя. Нам врач определил длительность курса в три дня. После применения Пульмикорт действует не сразу, а через несколько часов. В целом препарат эффективный, так как уже на второй день состояние ребенка было отличным и приступов больше не наблюдалось. Побочных эффектов от применения тоже не заметила.

Ребенок часто болеет, и гормональные ингаляции при помощи небулайзера приходится делать часто. Примерно с года после рождения у малыша наблюдаются регулярные осложнения ОРВИ в виде ларингитов и обструктивных бронхитов. Самое неприятное и страшное в этих состояниях – это спазмы бронхов.

В таких случаях нужно быстро снимать отек и спазм, и помогают только гормоны. Пульмикорт для нас сейчас – это главный помощник. Препарат эффективно и быстро снимает приступы удушающего кашля по утрам. Обструкция после начала применения Пульмикорта ушла довольно быстро, и оставалось только долечить ее местными отхаркивающими средствами. Побочных эффектов пока не наблюдала, но нужно помнить о том, что гормональные препараты может назначать только врач.

Отзыв № 3

После безобидной рядовой простуды у дочки появился жуткий лающий кашель. Голос у ребенка стал осипшим, перед сном у нее были сильные приступы. Ничего не помогало: использовали сиропы, промывали нос. Ночью тоже спать не могли, потому что дочь просыпалась от очередных приступов кашля.

Врач после осмотра назначила ингаляции Пульмикортом. После первой ингаляции кашель, конечно, сразу же не исчез, но стал реже и мягче. Ночью доченька уже лучше спала, несильный кашель был всего пару раз. Самочувствие у ребенка улучшилось, и на третий день неприятный симптом прошел полностью.

Отзыв № 4

После того как ребенок начал ходить в детский сад, начались частые простуды и ОРВИ. Из-за неправильного лечения у сына появился непрекращающийся кашель. В один ужасный день у ребенка появилась одышка, а кашель стал настолько сильным, что пришлось вызывать «скорую». Приступ сняли при помощи капельниц с гормонами в больнице.

После этого назначили ингаляции Пульмикорта. Лечение проходило в течение 10 дней, процедуры проводили при помощи компрессорного небулайзера. По окончании курса от обструктивного бронхита избавились. Хочу отметить, что препарат помогает не сразу, но постепенно купирует воспаление и улучшает состояние. Поначалу боялась развития побочных эффектов, так как это гормональное средство, но, к счастью, все прошло гладко.

Оставить отзыв Отменить

Перед применением медицинских препаратов проконсультируйтесь с врачом!

Источник: http://glavvrach.com/pulmikort/