Интерферон альфа 2b это

Posted on by admin

Что такое интерферон альфа и его применять?

  • Лейкоцитарные и рекомбинантные препараты
  • Особенности и характеристики препаратов
  • При каких заболеваниях назначается?
  • Возможные побочные следствия, противопоказания

Иммунитет – это мощное оружие человека в борьбе с вирусными и бактериальными «вражескими» агентами извне.

Оглавление:

Не так давно, а именно в 1978 году, ученые обнаружили и утвердили фактор, который стимулирует иммунную систему, – интерфероны. Типов этих специфических белковых клеток открыто довольно много. Все интерфероны принято разделять на две группы, I и II. Наиболее используемый в медицинской практике интерферон альфа 2b, который относится к первой группе. Препараты на его основе показали великолепные результаты в борьбе с вирусами.

Эти белковые соединения вырабатываются клетками организма в ответ на вторжение «врага». Как только чужеродный элемент попадает в здоровую клетку и начинает в ней реплицировать, интерфероны активизируют защиту организма, что создает условия, в которых вирус не может размножаться. Следствие такой работы – гибель вирусных, бактериальных частиц.

Лейкоцитарные и рекомбинантные препараты

Интерферон альфа вырабатывается организмом самостоятельно, но в недостаточном количестве. Причины такой несостоятельности – плохая экология, наследственность и образ жизни. Именно поэтому после обнаружения клеток-защитников перед учеными возникла обязательная задача изготовления уникальных белков искусственным путем.

Сегодня в медицинской практике используются лекарственные средства с интерфероном, который получен либо биологическим, либо рекомбинантным путем. Первый способ производства базируется на выделении основного вещества из клеток донорской крови. Инструкция и упаковка препаратов с таким активным компонентом указывают его вид – человеческий лейкоцитарный. Альтернативный вариант промышленного производства – генно-инженерная технология, благодаря которой изготавливается рекомбинантный интерферон альфа 2b. Синтетический путь производства полностью исключает вероятность заражения какой-либо инфекцией, чего нельзя сказать об интерфероне лейкоцитарном: пусть теоретическая, но возможность заражения существует.

Особенности и характеристики препаратов

Интерферон альфа 2b после попадания в организм человека почти мгновенно запускает защитный механизм уничтожения вирусов и других патологических элементов. Он является координатором деятельности иммунной системы, регулирует ее работу. Процессы роста и размножения вирусов, ввиду такой деятельности вещества, прекращаются. Вражеский агент оказывается в условиях полной блокировки и неминуемо гибнет, так как исключается возможность захвата соседних здоровых клеток.

Кроме противовирусной активности, интерферон альфа 2b блокирует рост, распространение других атипичных клеток, в числе которых – раковые. Препараты с этим активным веществом приостанавливают или даже прекращают развитие онкологического процесса, подавляют активность факторов, приводящих к росту новообразований.

Интерферон альфа 2b обладает иммуномодулирующим свойством. Он стимулирует процесс образования антител, лимфокинов, активизирует фагоцитоз, что приводит к выведению антигенов из организма, укреплению иммунитета, повышению его устойчивости к инфекции.

При каких заболеваниях назначается?

Инструкция к препаратам интерферона альфа 2b указывает перечень заболеваний, при которых рекомендуется использование лекарственного средства. Среди них:

  • вирусные, бактериальные, смешанные инфекции,
  • септические заболевания различной этиологии,
  • острый, хронический гепатит В, хронический гепатит С,
  • герпетическая инфекция (лишай, генитальный герпес, кератоувеит),
  • меланомы, карциномы, саркома Капоши, лимфомы, волосатоклеточный лейкоз,
  • рак молочной железы, яичников, мочевого пузыря,
  • рассеянный склероз,
  • папилломатоз.

В терапевтической практике существует несколько вариантов введения препаратов интерферона: внутримышечно, внутривенно, подкожно и внутрикожно, ректально, интраназально и субконъюнктивально. Инъекции лекарственного средства обыкновенно осуществляются стационарно. Для домашнего использования чаще всего применяются растворы для закапывания, суппозитории, гели, мази.

Местное и ректальное применение практикуется для лечения и профилактики множества вирусных инфекций:

  • кожных поражений, поражений слизистых оболочек,
  • ОРВИ, гриппа,
  • бронхита, ларингита, пневмонии, других воспалений дыхательной системы,
  • инфекционных заболеваний у новорожденных, в раннем возрасте (обыкновенно используется лекарственная форма – суппозитории),
  • урогенитальных инфекций.

Интерферон альфа 2b назначается врачом. Способ введения препарата, дозировку, длительность курса также устанавливает специалист. Существует ошибочное мнение, что лекарственные препараты интерферона практически не имеют противопоказаний, так как их используют для лечения заболеваний новорожденных, детей раннего возраста. Мнение это ошибочно. Противопоказания и побочные неприятные эффекты у этого лекарственного средства есть. Вероятность развития последних довольно низка. Ведь искусственный интерферон – это ближайший родственник собственным белковым соединениям.

Возможные побочные следствия, противопоказания

В течение курса лечения некоторые пациенты могут отметить такие побочные эффекты:

  • гриппоподобные симптомы – лихорадка, «ломота», головная боль, потоотделение,
  • со стороны органов пищеварения – сниженный аппетит, тошнота, рвота, боль в животе,
  • со стороны нервной системы – нарушение сна, депрессия, головокружение, нервозность, агрессивность, тремор, невропатия,
  • со стороны сердечно-сосудистой системы – тахикардия, нарушение артериального давления, ИБС, инфаркт миокарда,
  • кожные реакции – сыпь, сильный зуд, выпадение волос,
  • аллергия,
  • другие индивидуальные реакции.

Ввиду вышеперечисленных возможных побочных эффектов, интерферон альфа 2b не назначается при тяжелых патологиях сердечно-сосудистой системы, печеночной и почечной недостаточности, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, при депрессиях, сахарном диабете, аутоиммунных заболеваниях, беременности, лактации.

Цена хорошего лекарственного средства обыкновенно больно ударяет по семейному бюджету. Чего нельзя сказать о препаратах с интерферонами, средняя цена которых находится в районе 500 рублей. Здоровье либо бесценно, либо не должно стоить болезненно дорого. Лучшим и бесплатным средством лечения и профилактики является собственный иммунитет. Интерферон – один из оптимальных и недорогих способов его активизации.

© Copyright 2014–2018, papillomnet.ru Копирование материалов сайта возможно без предварительного согласования в случае установки активной индексируемой ссылки на наш сайт.

Внимание! Информация, опубликованная на сайте, носит исключительно ознакомительный характер и не является рекомендацией к применению.

Обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом!

Источник: http://papillomnet.ru/lekarstva/interferon-alfa-2b.html

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблетки.рф

Главное меню

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный/ Interferonum alpha-2b.

Формула, химическое название: нет данных.

Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ иммуномодуляторы/ интерфероны; противоопухолевые средства/ другие противоопухолевые средства; противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства/ противовирусные средства/ противовирусные (за исключением ВИЧ) средства.

Фармакологическое действие: иммуномодулирующее, противоопухолевое, противовирусное, антипролиферативное.

Фармакологические свойства

Препарат синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Препарат представляет собой белок, который содержит 165 аминокислот, он идентичен по свойствам и характеристикам лейкоцитарному интерферону альфа-2b человека. Противовирусное действие проявляется во время репродукции вируса, происходит активное включение препарата в метаболические процессы клеток. Реагируя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, препарат инициирует ряд внутриклеточных изменений, в том числе продукцию специфических ферментов (протеинкиназы и 2-5-аденилатсинтетазы) и цитокинов, действие которых замедляет синтез рибонуклеиновой кислоты вируса в клетке и вирусного белка. Повышает фагоцитарную активность макрофагов, усиливает специфическое цитотоксическое действие лимфоцитов на клетки-мишени. Изменяет функциональную активность иммунокомпетентных клеток, качественный и количественный состав декретируемых цитокинов, образование и секрецию внутриклеточных белков. Подавляет пролиферацию опухолевых клеток и образование некоторых онкогенов, что угнетает опухолевый рост.

Максимальная концентрация препарата при парентеральном введении достигается через 2 — 4 часа. Через 20 — 24 часа после введения препарат в плазме крови не определяется. Концентрация препарата в сыворотке крови на прямую зависит от кратности и дозы введения. Метаболизируется в печени, выводится, главным образом, через почки, частично в неизмененном виде.

Показания

Терапия и профилактика гриппа и острых респираторно-вирусных инфекций; экстренная профилактика клещевого энцефалита вместе с противоклещевым иммуноглобулином; атопические заболевания, аллергический риноконъюнктивит, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии.

Комплексное лечение у взрослых: острый вирусный гепатит В (среднетяжелые и тяжелые формы в начале желтушного периода до пятого дня желтухи (в поздние сроки препарат менее эффективен; при холестатическом течении заболевания и развивающейся печеночной коме препарат не эффективен); острый затяжной гепатит В и С, хронический активный гепатит В и С, хронический гепатит В с дельта агентом; волосатоклеточный лейкоз, рак почки IV стадии, злокачественные лимфомы кожи (первичный ретикулез, грибовидный микоз, ретикулосаркоматоз), базальноклеточный и плоскоклеточный рак кишки, саркома Капоши, сублейкемический миелоз, кератоакантома, гистиоцитоз из клеток Лангерганса, хронический миелолейкоз, эссенциальная тромбоцитемия; вирусные конъюнктивиты, кератиты, кератоконъюнктивиты, кератоувеиты, кератоиридоциклиты; урогенитальная хламидийная инфекция; лихорадочная и менингеальная форма клещевого энцефалита.

Комплексное лечение у детей от 1 года: респираторный папилломатоз гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом; острый лимфобластный лейкоз в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии).

Способ применения интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного и дозы

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный вводится внутримышечно, подкожно, в очаг поражения, субконъюнктивально, принимается внутрь, используется местно. Способ применения, дозы, режим и длительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от показаний, возраста, состояния пациента, переносимости препарата.

Во время лечения общие клинические анализы крови необходимо проводить каждые 2 недели, биохимические — каждые 4 недели. При снижении абсолютного числа нейтрофилов менее 0,50 Х 10^9/л, а числа тромбоцитов менее 25 Х 10^9/л, терапию следует отменить. При снижении абсолютного числа нейтрофилов менее 0,75 Х 10^9/л, а числа тромбоцитов менее 50 Х 10^9 /л рекомендуется временно снизить дозу препарата в 2 раза и повторить анализ через 1 — 2 недели; при сохранении изменений терапию рекомендовано отменить.

За пациентом следует установить тщательное наблюдение при появлении признаков нарушения функционального состояния печени. Использование препарата следует прекратить при прогрессировании симптомов.

При развитии реакций повышенной чувствительности (ангионевротический отек, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм) препарат отменяют и немедленно назначают соответствующее медикаментозное лечение.

Необходимо тщательно контролировать функциональное состояние почек при наличии легкого и умеренного нарушения функции почек.

При длительном использовании препарата возможно развитие пневмоний и пневмонитов. Купированию легочных синдромов способствуют своевременная отмена препарата и назначение глюкокортикостероидов.

При появлении изменений со стороны центральной нервной системы или/и психики, включая депрессию, необходимо наблюдение психиатра во время лечения и в течение полугода после его окончания. После прекращения лечения данные расстройства обычно быстро обратимы, но иногда для их полного обратного развития необходимо до 3 недель. Рекомендуется обеспечить консультацию психиатра и прекратить терапию препаратом, если появляются агрессивное поведение, направленное на других людей, или суицидальные мысли, симптомы расстройства психики ухудшаются или не регрессируют. Суицидальные мысли и попытки чаще отмечаются у пациентов детского и подросткового возраста, чем у взрослых. Если лечение с применением препарата признано необходимым у взрослых больных с серьезными нарушениями психики (включая в анамнезе), то его следует начинать, только если проводится лечение психического нарушения и соответствующий индивидуальный скрининг. Применение препарата у пациентов до 18 лет с серьезными нарушениями психики (включая в анамнезе) противопоказано.

У больных с патологией щитовидной железы до начала терапии необходимо определить уровень тиреотропного гормона, в дальнейшем контролировать его содержание следует не реже 1 раза в 6 месяцев, а также при появлении признаков нарушения функции щитовидной железы. Применение препарата у таких пациентов следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении нарушений функции щитовидной железы или ухудшения течения имеющихся заболеваний, которые не поддаются лечению, необходимо отменить препарат.

При продолжительном использовании препарата возможны нарушения со стороны органа зрения. Рекомендуется провести офтальмологическое обследование до начала лечения. При любых жалобах со стороны органа зрения необходима немедленная консультация офтальмолога. Больным с заболеваниями, при которых могут происходить изменения в сетчатке (артериальная гипертензия, сахарный диабет и другие), необходимо проходить офтальмологический осмотр не реже 1 раза в полгода. При усугублении или появлении зрительных расстройств необходимо рассмотреть вопрос об отмене терапии.

Больным с прогрессирующими онкологическими заболеваниями или/и патологией сердечно-сосудистой системы необходимо тщательное наблюдение и контроль электрокардиограммы. При появлении артериальной гипотензии следует обеспечить соответствующее лечение и адекватную гидратацию.

У пациентов пожилого возраста, которые получают препарат в высоких дозах, возможны кома, нарушения сознания, энцефалопатии, судороги. При развитии этих нарушений и неэффективности снижения дозы, терапию отменяют.

При продолжительном использовании препарата у некоторых пациентов могут появляться антитела к интерферону. Обычно титры антител невысоки, их появление не снижает эффективность лечения.

У пациентов после трансплантации медикаментозная иммуносупрессия может быть менее эффективной, так как интерферон стимулирует иммунную систему.

С осторожностью назначают больным с предрасположенностью к аутоиммунным заболеваниям. При развитии симптомов аутоиммунного заболевания необходимо провести тщательное обследование и оценить возможность продолжения лечения интерфероном. Иногда лечение препаратом связано с обострением или возникновением псориаза, саркоидоза.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, где необходимы повышенное внимание и быстрота психомоторных реакций, (включая управление автотранспортом) а при развитии усталости, сонливости, дезориентации или прочих побочных реакций необходимо отказаться от такой деятельности.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения сердечного ритма), тяжелые аллергические заболевания, тяжелая печеночная или/ почечная недостаточность, аутоиммунный гепатит, хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени, психические заболевания и расстройства у детей и подростков, эпилепсия и прочие нарушения функции центральной нервной системы, аутоиммунные заболевания в анамнезе, использование иммунодепрессантов после трансплантации, патология щитовидной железы, которая не поддается контролю общепринятыми терапевтическими методами; беременность, период грудного вскармливания, использование у мужчин, партнерши которых беременны.

Ограничения к применению

Выраженная миелосупрессия, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания щитовидной железы, псориаз, саркоидоз, хронические обструктивные болезни легких, сахарный диабет, склонность к кетоацидозу, нарушения свертываемости крови, психические нарушения, в особенности выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата противопоказано при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного

Сердечно-сосудистая система и кровь: преходящая обратимая кардиомиопатия, аритмии, артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения, анемия.

Пищеварительная система: сухость во рту, боли в животе, тошнота, диспепсия, снижение массы тела, нарушения аппетита, диарея, рвота, панкреатит, гепатотоксичность, повышение активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы.

Нервная система и органы чувств: раздражительность, депрессия, нервозность, астения, беспокойство, бессонница, нарушение способности к концентрации внимания, агрессивность, суицидальные мысли, нейропатии, психоз, нарушение слуха, отек конъюнктивы нижнего свода, гиперемия и единичные фолликулы слизистой оболочки глаза, очаговые изменения глазного дна, снижение остроты зрения, неврит зрительного нерва, кровоизлияния в сетчатку, тромбоз артерий и вен сетчатки, отек диска зрительного нерва.

Кожные покровы: повышенное потоотделение, сыпь, зуд, выпадение волос, местная воспалительная реакция.

Эндокринная система: изменения со стороны щитовидной железы, сахарный диабет.

Костно-мышечная система: рабдомиолиз, боль в спине, судороги в ногах, миозит, миалгии.

Дыхательная система: фарингит, диспноэ, кашель, пневмония.

Мочевыделительная система: почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина, мочевины.

Иммунная система: аутоиммунная патология (ревматоидный артрит, васкулит, волчаночноподобный синдром), саркоидоз, анафилаксия, ангионевротический аллергический отек, отек лица.

Прочие: гриппоподобный синдром (повышение температуры, озноб, астения, утомляемость, усталость, артралгии, миалгии, головные боли).

Взаимодействие интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного с другими веществами

Препарат снижает клиренс и в 2 раза увеличивает концентрацию аминофиллина в плазме.

При совместном использовании с амфотерицином B возрастает риск развития поражения почек, гипотензии, бронхоспазма; с бусульфаном — веноокклюзионной болезни печени; с дакарбазином — гепатотоксичности; с зидовудином — нейтропении.

Препарат усиливает токсичность доксорубицина.

При совместном использовании с левотироксином натрия изменяет эффект, может потребоваться коррекция дозы.

При совместном использовании с пэгаспаргазой взаимно возрастает риск развития побочных эффектов.

Препарат может снижать активность изоферментов цитохрома Р-450 и, тем самым, влиять на метаболизм фенитоина, циметидина, курантила, диазепама, варфарина, теофиллина, пропранолола, некоторых цитостатиков.

Может усилить миелотоксическое, нейротоксическое, кардиотоксическое действие препаратов, которые назначались ранее или совместно.

Избегать одновременного использования с препаратами, которые угнетают центральную нервную систему, иммуносупрессивными средствами (включая глюкокортикостероиды).

Не рекомендуется употребление алкоголя во время терапии.

При совместном использовании гидроксимочевиной может повышаться частота развития кожного васкулита.

При совместном использовании с теофиллином необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

Передозировка

При передозировке препаратом усиливаются побочные эффекты. Необходима отмена препарата, проведение симптоматического и поддерживающего лечения.

Торговые названия препаратов с действующим веществом интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный

Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-а2b)

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный + Дифенгидрамин: Офтальмоферон®.

Фармгруппа:

Отзывы и комментарии

ГМО — есть ГМО, со всеми его

П'тр Вс, 25/10/:40

ГМО — есть ГМО, со всеми его последствиями.

сплошная побочка:потливость

наталья Вс, 13/12/:00

сплошная побочка:потливость озноб раздражительность вплоть до агрессии;кашель диарея даже кошмары по ночам гадость а не препарат будьте осторожнее так и помереть можно

в советское время выпускали

иван Втр, 27/09/:01

в советское время выпускали интерферон который прекрасно лечил и был недорогим и эффективным. не нужно изобретать велосипед.

У меня были побочные эффекты:

ксения Ср, 23/11/:20

У меня были побочные эффекты: сыпь на на лице, отек ног и . груди. За время приема интерферона грудь увеличилась на 1,5 размера.

Источник: http://xn——8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai/%D0%B8%D0%BD%D1%82%D0%B5%D1%80%D1%84%D0%B5%D1%80%D0%BE%D0%BD_%D0%B0%D0%BB%D1%8C%D1%84%D0%B0-2b_%D1%87%D0%B5%D0%BB%D0%BE%D0%B2%D0%B5%D1%87%D0%B5%D1%81%D0%BA%D0%B8%D0%B9_%D1%80%D0%B5%D0%BA%D0%BE%D0%BC%D0%B1%D0%B8%D0%BD%D0%B0%D0%BD%D1%82%D0%BD%D1%8B%D0%B9

Интерферон альфа (Interferon alfa)

Содержание

Русское название

Латинское название вещества Интерферон альфа

Фармакологическая группа вещества Интерферон альфа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакология

Препятствует вирусному инфицированию клеток, изменяет свойства клеточной мембраны, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки. Инициирует синтез ряда специфических ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Изменяет цитоскелет мембраны клетки, метаболизм, предотвращая пролиферацию опухолевых (особенно) клеток. Оказывает модулирующее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к нормализации неопластической трансформации клеток и ингибированию опухолевого роста. Стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, модулирует активность киллеров, участвующих в противовирусном иммунитете. При в/м введении скорость абсорбции из места введения неравномерна. Время достижения Cmax в плазме составляет 4–8 ч. В системном кровотоке распространяется 70% введенной дозы. T1/2 — 4–12 ч (зависит от вариабельности абсорбции). Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

Применение вещества Интерферон альфа

Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, вирусный гепатит B, вирусный активный гепатит С, первичный (эссенциальный) и вторичный тромбоцитоз, переходная форма хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза, множественная миелома, рак почки; связанная со СПИДом саркома Капоши, грибовидный микоз, ретикулосаркома, рассеянный склероз, профилактика и лечение гриппа и острой респираторной вирусной инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелые заболевания сердца ( в т.ч. в анамнезе), острый инфаркт миокарда, выраженные нарушения функции печени, почек или системы кроветворения, эпилепсия и/или другие нарушения функций ЦНС ; хронический гепатит на фоне декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или незадолго до этого получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного предварительного лечения стероидами).

Ограничения к применению

Беременность, кормление грудью (следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст.

Побочные действия вещества Интерферон альфа

Вялость, лихорадка, озноб, потеря аппетита, мышечные боли, головная боль, боли в суставах, потливость, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, потеря массы тела, диарея, боли в животе, запоры, метеоризм, повышенная перистальтика, изжога, нарушение функции печени, гепатит, головокружение, расстройства зрения, ишемическая ретинопатия, депрессия, сонливость, нарушение сознания, нервозность, нарушение сна, кожные аллергические реакции (сыпь, зуд).

Взаимодействие

Нарушает метаболизм циметидина, фенитоина, варфарина, теофиллина, диазепама, пропранолола.

Пути введения

В/м , п/к , интраназально.

Меры предосторожности вещества Интерферон альфа

Следует избегать комбинаций с препаратами, действующими на ЦНС , иммунодепрессантами. На протяжении всего курса необходимо контролировать содержание форменных элементов крови и функцию печени. Для смягчения побочного действия (гриппоподобных симптомов) рекомендуется одновременное назначение парацетамола.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

  • Аптечка
  • Интернет-магазин
  • О компании
  • Контакты
  • Контакты издательства:
  • E-mail:
  • Адрес: Россия,, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

©. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ®

Все права защищены

Не разрешается коммерческое использование материалов

Информация предназначена для специалистов здравоохранения

Источник: http://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_649.htm

Интерферон альфа-2b

Содержание

Латинское название [ править ]

Фармакологическая группа [ править ]

Интерферон альфа-2b — противоопухолевое, противовирусное средство, иммуномодулятор

Характеристика вещества [ править ]

Интерферон альфа-2b представляет собой высокоочищенный рекомбинантный протеин с молекулярной массойдальтон. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. В отличие от интерферона альфа-2а имеет аргинин в положении 23.

Фармакология [ править ]

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и, в конечном счете, белков. Последние, в свою очередь, препятствуют нормальной репродукции вируса или его высвобождению.

Интерферон альфа-2b обладает иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител и лимфокинов. Интерферон альфа-2b оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки.

Фармакокинетику изучали у здоровых добровольцев при однократном введении в дозах 5 млн. МЕ/м 2 и 10 млн. МЕ/м 2 п/к, 5 млн. МЕ/м 2 в/м и 5 млн. МЕ/м 2 в/в в виде инфузии.

Средние концентрации интерферона в плазме были сравнимы после п/к и в/м введения. При этом Cmax в плазме крови достигалась через 3-12 ч и через 6-8 ч соответственно. Как после в/м, так и после п/к введения T1/2 составлял приблизительно 2-3 ч. Концентрация интерферона в плазме черезч не определялась.

Биодоступность интерферона альфа-2b при п/к введении составила 100%.

После в/в введения концентрация интерферона альфа-2b в плазме достигала максимальных величин (МЕ/мл) в конце инфузии, затем снижалась несколько быстрее, чем после п/к или в/м инъекций, и не определялась через 4 ч после окончания инфузии; T1/2 составлял около 2 ч.

Концентрация интерферона альфа-2b в моче была ниже определяемой величины независимо от пути введения.

Применение [ править ]

Интерферон альфа-2b: Противопоказания [ править ]

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, декомпенсированный цирроз печени, тяжелая депрессия, психоз, алкогольная или наркотическая зависимость, повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b.

Применение при беременности и кормлении грудью [ править ]

Клинические данные о применении интерферона альфа-2b во время беременности отсутствуют.

В экспериментальных исследованиях на животных выявлено токсическое действие на репродуктивность. Значение этих данных для человека не известно.

Во время беременности интерферон альфа-2b применяют только в тех случаях, когда ожидаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли интерферон альфа-2b с грудным молоком.

Из-за возможного риска нежелательных эффектов препарата у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, при необходимости применения интерферона альфа-2b у матери следует прекратить кормление грудью.

Интерферон альфа-2b: Побочные действия [ править ]

Гриппоподобные симптомы: часто — лихорадка, озноб, боли в костях, суставах, глазах, миалгия, головная боль, повышенное потоотделение, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: возможно уменьшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, уменьшение массы тела, слабо выраженные боли в животе, небольшие изменения показателей функции печени (обычно нормализуются после окончания лечения).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — головокружение, ухудшение умственной деятельности, нарушение сна, нарушения памяти, беспокойство, нервозность, агрессивность, эйфория, депрессия (после длительного лечения), парестезии, невропатия, тремор; в отдельных случаях — склонность к самоубийству, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны — тахикардия (при лихорадке), артериальная гипотензия или гипертензия, аритмия; в отдельных случаях — нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, ИБС, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: редко — боли в груди, кашель, небольшая одышка; в отдельных случаях — пневмония, отек легкого.

Со стороны системы кроветворения: возможна незначительная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Дерматологические реакции: возможны зуд, обратимая алопеция.

Прочие: редко — мышечная скованность; в единичных случаях — антитела к природным или рекомбинантным интерферонам.

Взаимодействие [ править ]

Интерферон альфа-2b ингибирует метаболизм теофиллина и снижает его клиренс.

Интерферон альфа-2b: Способ применения и дозы [ править ]

Вводят в/в или п/к. Дозу интерферона альфа-2b и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.

Меры предосторожности [ править ]

С осторожностью применять интерферона альфа-2b у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу интерферона альфа-2b следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение. В период лечения необходим контроль неврологического и психического статуса.

При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.

Интерферон альфа-2b оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, поэтому следует с осторожностью применять у пациентов, склонных к аутоиммунным заболеваниям, из-за повышения риска аутоиммунных реакций.

Условия хранения [ править ]

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Торговые наименования [ править ]

Интрон-А: раствор для внутривенного и подкожного введения 18, 25 и 30 млн МЕ. «Шеринг-Плау»

Источник: http://wikimed.pro/index.php?title=%D0%94%D0%B5%D0%B9%D1%81%D1%82%D0%B2%D1%83%D1%8E%D1%89%D0%B8%D0%B5_%D0%B2%D0%B5%D1%89%D0%B5%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%B0:%D0%98%D0%BD%D1%82%D0%B5%D1%80%D1%84%D0%B5%D1%80%D0%BE%D0%BD_%D0%B0%D0%BB%D1%8C%D1%84%D0%B0-2b

ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2В (INTERFERON ALFA-2B)

Синонимы

Альтевир (Altevir), Альфарона (Alfarona), Виферон (Viferon), Интрон-А (Intron-A), Реальдирон (Realdiron), Эберон альфа Р (Eberon alfa R).

Состав и форма выпуска

Интерферон альфа-2Ь. Лиофилизированный порошок для инъекций (в 1 фл. — 3 млн ME, 5 млн МЕ, 10 млн ME, 30 млн ME). Рекомбинантный интерферон альфа-2b.

Раствор для инъекций (шприц-ручка — 10 млн ME, 18 млн ME, 25 млн ME; в 1 фл. — 10 млн ME, 18 млн ME, 25 млн ME; 1 доза — 3 млн ME, 5 млн ME, 10 млн ME). Человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b. Свечи ректальные (ME,ME).

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой высокоочищенный рекомбинантный интерферон альфа- 2b для парентерального введения. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмиды бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. Является растворимым в воде белком с молекулярной массойдальтон.

Биологическая активность интерферонов проявляется посредством связывания их со специфическими мембранными рецепторами клеток. Интерферон альфа-2b оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки, а также противовирусное и иммуномодулирующее действие.

Фармакокинетика

При п/к и в/м введении биодоступность — 100%. — при п/к введении 2-3 ч, при в/м — 6-7 ч, при в/в — 2 ч. Концентрация интерферона в плазме не определялась через 16,24 и 4 ч соответственно. Интерфероны альфа способны нарушать окислительные метаболические процессы, снижая активность микросомальных ферментов печени системы цитохром Р 450 . Выводится с мочой.

Показания

Миеломная болезнь (генерализованные формы), волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, злокачественная меланома, рак мочевого пузыря, поверхностно расположенный остроконечный кондиломатоз, ларингопапилломатоз, саркома Капоши, СПИД, хронический гепатит С, хронический гепатит В.

Применение

Применение и схема лечения зависят от вида заболевания. В период беременности интерферон альфа-2Ь применяют только в тех случаях, когда ожидаемый эффект лечения матери превышает потенциальный риск для плода.

Компоненты препарата проникают в ГрМ. Поэтому в период лактации, исходя из важности применения интерферона альфа-2b для матери, прекращают либо грудное вскармливание, либо лечение препаратом. Опыт применения препарата у детей невелик: назначение препарата детям должно быть тщательно обосновано.

Побочное действие

На ЦНС, психику: часто — чувство усталости, головная боль; возможны нарушения сознания, головокружение, атаксия, чувство тревоги, депрессия, повышенная возбудимость, сонливость, парестезии; редко — бессонница; описаны отдельные случаи развития паралича глазодвигательных нервов, нарушений зрения.

На ССС: возможны АГ или гипотензия; редко — тахикардия; описаны отдельные случаи развития ортостатической гипотонии, одышки.

На ПС: часто — анорексия, тошнота, повышение уровня ACT и АЛТ (при использовании дозы препарата, превышающей 100 млн МЕ/сут), ЩФ; возможна рвота; редко — запор, стоматит; описаны отдельные случаи развития диспепсии, усиленного слюноотделения, язвенного стоматита, метеоризма.

На СК: часто — тромбоцитопения, гранулоцитопения; в отдельных случаях — нарушения коагуляции (увеличение протромбинового и частичного тромбопластинового времени), носовое кровотечение; описаны отдельные случаи развития пурпуры.

На кожу: алопеция, преходящая сыпь, зуд; редко — крапивница, фурункулез, герпетические высыпания, пузырьковый лишай; описаны отдельные случаи развития эритемы.

Местные реакции: описаны отдельные случаи развития воспаления в месте инъекций.

Прочие: часто — лихорадка, миалгии; возможны артралгии; редко — судороги икроножных мышц, приступообразное ощущение жара, дегидратация, кашель, повышение содержания креатинина; описаны отдельные случаи развития чиханья, нарушений оттока секрета из носа, гипергликемии.

Противопоказания

Сведения о повышенной чувствительности к интерферону альфа-2Ь в анамнезе, период лактации.

Взаимодействие с другими лекарствами

Фармацевтическое взаимодействие. Раствор препарата несовместим в одном шприце или капельнице с любыми другими ЛС. Полученный после дополнительного разведения в изотоническом растворе хлорида натрия раствор интерферона альфа-2b для в/в введения совместим с раствором Рингера, раствором лактата Рингера, 5% раствором натрия гидрокарбоната. Указанные смеси остаются стабильными в течение 6 ч.

По теме:

Алфавитный указатель лекарственных средств:

Источник: http://farmaspravka.com/interferon-alfa-2v-interferon-alfa-2b

Интерферон альфа2b

Интрон-А, Реальдирон, Эберон альфа Р.

Описание для торгового наименования

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Оказывает антипролиферативное действие на культуры клеток и ксенотрансплантаты опухолей человека у животных. Обладает выраженным иммуномодулирующим действием in vitro (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней), подавляет репликацию вирусов in vitro и in vivo. Интерфероны оказывают действие на клетки за счет взаимодействия со специфическими рецепторами на их поверхности. После связывания с клеточной оболочкой вызывают сложную последовательность внутриклеточных реакций, включающую в себя индукцию определенных ферментов. Противовирусная активность интерферона альфа in vitro в отношении вирусов гепатита была установлена на основании подавления ДНК вируса гепатита В в клетках бластомы печени человека (линия НВ 611) и элиминации персистирующего вируса гепатита А из культур фибробластов (легких) плода человека. Интерфероны являются видоспецифичными.

При отсутствии признаков печеночной недостаточности — хронический вирусный гепатит В (у взрослых и детей старше 1 года при наличии в сыворотке крови поверхностного антигена вируса гепатита В в течение по крайней мере 6 мес и репликации вируса гепатита В — наличие ДНК вируса гепатита В и поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке в сочетании с повышением активности АЛТ); хронический вирусный гепатит С при повышении активности «печеночных» ферментов (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином); хронический вирусный гепатит D. Папилломатоз гортани у взрослых и детей. Волосатоклеточный лейкоз. Хронический миелолейкоз (монотерапия или комбинированная терапия с цитарабином (Ara-C). Тромбоцитоз, связанный с хроническим миелолейкозом. Неходжкинская лимфома (лечение фолликулярной лимфомы III или IV ст. в сочетании с адекватной химиотерапией, например по схеме CHOP). Множественная миелома (поддерживающая терапия при объективной ремиссии, достигнутой в результате индукционной терапии, и при рецидиве). Меланома (адъювантная терапия при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли). Саркома Капоши на фоне СПИДа (при отсутствии оппортунистических инфекций в анамнезе и число CD4-клеток должно превышать 250/мкл). Поверхностный рак мочевого пузыря (в т.ч. карцинома переходных клеток и карцинома in situ). Прогрессирующий рак почки. Рак яичников (при сохранении минимальных признаков опухоли после химиотерапии и/или лучевой терапии). Метастатическая карциноидная опухоль (эндокринные опухоли поджелудочной железы). Базальноклеточная карцинома (поверхностная или узловато-язвенная). Кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз) морфологически подтвержденная, на стадии пятна или бляшки. Остроконечные кондиломы (при отсутствии эффекта от др. методов лечения или наличии кондилом, которые лучше поддаются терапии интерфероном альфа2b). Лучевой кератоз.

Гиперчувствительность к рекомбинантному интерферону альфа2b или любому др. компоненту препарата, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая ХСН, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма), тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (в т.ч. вызванная наличием метастазов), эпилепсия и др. тяжелые нарушения функции ЦНС, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (в т.ч. в анамнезе), хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных, получающих или получавших недавно лечение иммунодепрессивными ЛС (не считая завершенный кратковременный курс лечения ГКС), аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание, а также прием иммунодепрессивных ЛС после трансплантации, заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими мерами, саркома Капоши на фоне СПИДа (при наличии признаков быстрого прогрессирования висцеральных заболеваний), период лактации, беременность (для интравезикулярного применения).C осторожностью. Декомпенсированные заболевания легких (в т.ч. ХОБЛ), сахарный диабет, склонный к кетоацидозу, гиперкоагуляция (в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии), выраженная миелосупрессия, псориаз, беременность, репродуктивный возраст у мужчин.

Наиболее часто — лихорадка, слабость (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, исчезают в течение 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), головная боль, миалгия, озноб, снижение аппетита, тошнота. Менее часто: рвота, диарея, артралгия, астения, сонливость, головокружение, сухость во рту, алопеция, гриппоподобные симптомы (неспецифические), боль в спине, депрессия, суицидальные мысли и попытки, недомогание, повышенное потоотделение, изменение вкуса, раздражительность, бессонница, спутанность сознания (у пожилых пациентов возможно более выраженное подавление сознания, вплоть до комы), снижение способности к концентрации внимания, снижение АД. Редко — боль в животе, кожная сыпь, нервозность, реакции в месте инъекции, парестезии, простой герпес, зуд кожи, боль в глазах, тревожность, психоз (в т.ч. галлюцинации, агрессивное поведение), кровотечение из носа, кашель, фарингит, инфильтраты в легких, пневмонит, пневмония, нарушение сознания, снижение массы тела, отек лица, одышка, диспепсия, тахикардия, повышение АД, повышение аппетита, снижение либидо, гипестезия, извращение вкуса, неустойчивый стул, кровотечение из десен, периферическая невропатия с судорогами икроножных мышц, полиневропатия, рабдомиолиз (иногда тяжелый), нарушения слуха, тиреотоксикоз или гипотиреоз, гепатотоксичность (в т.ч. с летальным исходом), кровоизлияния в сетчатку, очаговые изменения на глазном дне, обструкция артерии или вены сетчатки. Очень редко — нефротический синдром, почечная недостаточность, обострение или развития сахарного диабета, гипергликемии, панкреатита, ишемии миокарда и инфаркта миокарда; апластическая анемия (при комбинированном лечении с рибавирином); судороги. В единичных случаях — преходящая, обратимая КМП (у больных, у которых ранее отсутствовали признаки заболевания сердца). Изменение лабораторных показателей (чаще всего возникают при применении препарата в дозах более 100 млн МЕ/сут): лейко- и гранулоцитопения, снижение Hb, тромбоцитопения, повышение активности ЩФ, ЛДГ, гиперкреатининемия, повышение концентрации азота мочевины и ТТГ, повышение активности АЛТ/АСТ (у некоторых больных без вирусного гепатита, а также у больных хроническим гепатитом В на фоне элиминации вирусной ДНК). Большинство лабораторных нарушений были быстро обратимыми и легкими или умеренными. При введении в очаг поражения: местные реакции — жжение, зуд, боль и кровотечение (вероятно, связаны с манипуляцией, а не с терапией Интроном А), «приливы» крови к лицу, дерматит. У некоторых больных — лейко- и тромбоцитопения, повышение активности «печеночных» трансаминаз (ACT) в сыворотке крови. Большинство отмеченных нежелательных реакций были незначительно или умеренно выраженными и быстро обратимыми. Частота нежелательных явлений увеличивалась пропорционально числу обработанных участков поражения и, следовательно, зависела от дозы. У детей в возрасте 1-17 лет — временное снижение скорости роста, которая после прекращения лечения восстанавливалась. В крайне редких случаях — тяжелые аллергические реакции гиперчувствительности немедленного типа, например крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия. При появлении подобной реакции следует отменить препарат и немедленно начать соответствующее лечение. Преходящие высыпания не требуют прекращения терапии.Передозировка. Симптомы: случаи передозировки Интрона А не зарегистрированы. Лечение: симптоматическое, постоянный контроль показателей жизнедеятельности.

Способ применения и дозы

В/м, п/к, в/в, внутрипузырно, внутрибрюшинно, в очаг и под очаг поражения. Больным с числом тромбоцитов менее 50 тыс./мкл вводят п/к. Лечение должно быть начато врачом. Далее с разрешения врача поддерживающую дозу больной может вводить себе самостоятельно (если препарат назначен п/к). Хронический гепатит В: взрослым — по 5 млн МЕ ежедневно или по 10 млн МЕ 3 раза в неделю через день, в течение 4-6 мес (16-24 нед). Детям — п/к в начальной дозе 3 млн МЕ/кв.м 3 раза в неделю (через день) в течение 1 нед лечения с последующим увеличением дозы до 6 млн МЕ/кв.м (максимально до 10 млн МЕ/кв.м) 3 раза в неделю (через день). Продолжительность лечениямес (16-24 нед). При отсутствии улучшения по содержанию сывороточного ДНК вируса гепатита В после лечения в течение 3-4 мес в максимальной переносимой дозе препарат следует отменить. Рекомендации по коррекции дозы в случае уменьшения числа лейкоцитов, гранулоцитов или тромбоцитов: при снижении числа лейкоцитов менее 1.5 тыс./мкл, тромбоцитов менее 100 тыс./мкл, гранулоцитов менее 1 тыс./мкл — дозу снижают на 50%, в случае снижения числа лейкоцитов менее 1200/мкл, тромбоцитов менее 70 тыс./мкл, гранулоцитов менее 750/мкл — лечение прекращают и назначают вновь в прежней дозе после нормализации этих показателей. Хронический гепатит С — по 3 млн МЕ через день (в качестве монотерапии или в комбинации с рибавирином). У больных с рецидивирующим течением заболевания применяется в комбинации с рибавирином. Рекомендуемая продолжительность лечения в настоящее время ограничивается 6 мес. У больных, ранее не получавших лечение интерфероном альфа2b эффективность лечения увеличивается при использовании комбинированной терапии с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии не менее 6 мес. Терапию следует проводить 12 мес больным с I генотипом вируса и высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 6 мес лечения РНК вируса гепатита C в сыворотке крови не определяется. При принятии решения о продлении комбинированной терапии до 12 мес следует, также, принимать во внимание др. негативные прогностические факторы (возраст старше 40 лет, мужской пол, наличие фиброза). В качестве монотерапии Интрон А применяется в основном при непереносимости рибавирина или при наличии противопоказаний к его применению. Оптимальная продолжительность монотерапии Интроном А еще не установлена; в настоящее время рекомендуется проводить лечение от 12 до 18 мес. В течение первых 3-4 мес лечения обычно определяют наличие РНК вируса гепатита C, после чего лечение продолжают только тем больным, у которых РНК вируса гепатита C не выявлен. Хронический гепатит D: п/к в начальной дозе 5 млн МЕ/кв.м 3 раза в неделю в течение по крайней мере 3-4 мес, хотя может быть показана более длительная терапия. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Папилломатоз гортани: по 3 млн МЕ/кв.м п/к 3 раза в неделю (через день). Лечение начинают после хирургического (лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение более 6 мес. Волосатоклеточный лейкоз: 2 млн МЕ/кв.м п/к 3 раза в неделю (через день). Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Пациенты после спленэктомии и без спленэктомии, одинаково отвечали на лечение и отмечали сходное снижение потребности в трансфузиях. Нормализация одного или нескольких показателей крови обычно начинается в течение 1-2 мес после начала лечения. Для улучшения всех 3 показателей крови (числа гранулоцитов, тромбоцитов и уровня Hb) может потребоваться 6 мес или более. До начала лечения необходимо определить уровень Hb и число тромбоцитов, гранулоцитов и волосатых клеток в периферической крови и число волосатых клеток в костном мозге. Эти параметры следует периодически контролировать во время лечения с целью оценки ответа на него. Если больной отвечает на терапию, то ее следует продолжать до тех пор, пока не прекратится дальнейшее улучшение, а лабораторные показатели не будут стабильными в течение примерно 3 мес. Если в течение 6 мес больной не отвечает на терапию, лечение следует прекратить. Терапию не следует продолжать в случае быстрого прогрессирования болезни и тяжелых нежелательных явлений. В случае перерыва в лечении Интроном А повторное его применение было эффективным более чем у 90% больных. Хронический миелолейкоз. Рекомендуемая доза в качестве монотерапиимлн МЕ/кв.м в день ежедневно, п/к. Для поддержания числа лейкоцитов может потребоваться применение в дозе — 0.5-10 млн МЕ/кв.м. Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимальной переносимой дозе (4-10 млн МЕ/кв.м ежедневно). Препарат необходимо отменить через 8-12 нед, если терапия не привела по крайней мере к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов. Комбинированная терапия с цитарабином: Интрон А — 5 млн МЕ/кв.м ежедневно п/к, а через 2 нед добавляют цитарабин в дозе 20 мг/кв.м ежедневно п/к, в течение 10 дней подряд ежемесячно (максимальная доза — до 40 мг/сут). Интрон А следует отменить через 8-12 нед, если терапия не привела по крайней мере к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов. Исследования продемонстрировали большую вероятность достижения ответа на терапию Интроном А у больных с хронической фазой болезни. Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза и продолжать до полной гематологической ремиссии или в течение по крайней мере 18 мес. У больных, отвечающих на лечение, улучшение гематологических показателей обычно наблюдается в течение 2-3 мес. У таких пациентов лечение следует продолжать до полной гематологической ремиссии, критерием которой является число лейкоцитов в крови 3-4 тыс./мкл. У всех больных с полным гематологическим эффектом лечение следует продолжать с целью достижения цитогенетического эффекта, который в некоторых случаях развивается лишь через 2 года после начала терапии. У больных с числом лейкоцитов более 50 тыс./мкл на момент установления диагноза врач может начать лечение с гидроксимочевины в стандартной дозе, а затем, когда число лейкоцитов снизится менее 50 тыс./мкл, заменить ее на Интрон А. У больных с вновь выявленной хронической фазой Ph-позитивного хронического миелолейкоза проводилась также комбинированная терапия Интроном А и гидроксимочевиной. Лечение Интроном А начинали с доз 6-10 млн МЕ/сут п/к, затем добавляли гидроксимочевину в дозе 1-1.5 г 2 раза в сутки, если исходное число лейкоцитов превышало 10 тыс./мкл, и продолжали ее применение до тех пор, пока число лейкоцитов не снижалось менее 10 тыс./мкл. Затем гидроксимочевину отменяли, а дозу Интрона А подбирали т.о., чтобы число нейтрофилов (палочкоядерных и сегментоядерных лейкоцитов) составляло 1-5 тыс./мкл, а число тромбоцитов более 75 тыс./мкл. Тромбоцитоз, ассоциированный с хроническим миелолейкозом: 4-5 млн МЕ/кв.м в день, ежедневно, п/к. Для поддержания числа тромбоцитов может потребоваться применение препарата в дозах 0.5-10 млн МЕ/кв.м. Неходжкинская лимфома: п/к — 5 млн МЕ 3 раза в неделю (через день) в сочетании с химиотерапией. Саркома Капоши на фоне СПИДа: оптимальная доза не установлена. Имеются данные об эффективности Интрона А в дозе 30 млн МЕ/кв.м 3-5 раз в нед. Препарат также применяли в меньших дозах (10-12 млн МЕ/кв.м/сут) без явного снижения эффективности. В случае стабилизации заболевания или ответа на лечение, терапию продолжают до тех пор, пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата (развитие тяжелой оппортунистической инфекции или нежелательного побочного явления). В клинических исследованиях больные со СПИДом и саркомой Капоши получали Интрон А в сочетании с зидовудином по следующей схеме: Интрон А — в дозе 5-10 млн МЕ/кв.м, зидовудинмг каждые 4 ч. Основным токсическим эффектом, ограничивавшим дозу, была нейтропения. Лечение Интроном А можно начать с дозы 3-5 млн МЕ/кв.м/сут. Через 2-4 нед с учетом переносимости доза, Интрона А может быть увеличена на 5 млн МЕ/кв.м/сут (до 10 млн МЕ/кв.м/сут); доза зидовудина может быть повышена до 200 мг каждые 4 ч. Дозу следует подбирать индивидуально с учетом эффективности и переносимости. Рак почки: монотерапия Интроном А — оптимальная доза и схема лечения не установлены. Интрон А применяли п/к в доземлн МЕ/кв.м 3 или 5 раз в неделю или ежедневно. Максимальный эффект наблюдался введении Интрона А в дозахмлн МЕ/кв.м 3 раза в неделю. В комбинации с др. ЛС (интерлейкин2): оптимальная доза не установлена. В комбинации с интерлейкином2 Интрон А применяли п/к в доземлн МЕ/кв.м. В клинических исследованиях частота ответа на лечение была максимальной при введении Интрона А в дозе 6 млн МЕ/кв.м 3 раза в нед; во время лечения дозу подбирали с учетом необходимости. Рак яичника: монотерапия — 50 млн МЕ 1 раз в неделю интраперитонеально, минимум в течение 16 нед, после чего проводят повторное обследование. Порошок растворяют в 250 мл 0.9% раствора NaCl, затем добавляют 1750 мл диализного раствора и вводят через катетер в течение 1 ч. Метастатические карциноидные опухоли (эндокринные опухоли поджелудочной железы): продемонстрирована терапевтическая эффективность Интрона А в дозе 3-4 млн МЕ/кв.м п/к ежедневно или через день, а затем 3раза в неделю, начиная с дозы 2 млн МЕ/кв.м; в последующем дозу увеличивали до 3, 5, 7 и 10 млн МЕ/кв.м с интервалами в 2 нед с учетом токсичности. Множественная миелома: 3-5 млн МЕ/кв.м п/к 3 раза в неделю. Меланома: индукционная терапия — в/в 20 млн МЕ/кв.м 5 раз в неделю в течение 4 нед; поддерживающая терапия — 10 млн МЕ/кв.м п/к 3 раза в неделю (через день) в течение 48 нед. Если во время лечения злокачественной меланомы развиваются тяжелые нежелательные реакции, особенно снижение числа гранулоцитов менее 500/мкл или повышение активности АЛТ/АСТ более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы, терапию следует прекратить до исчезновения нежелательного явления. Лечение возобновляют, уменьшив дозу на 50%. Если нежелательное явление сохраняется после снижения дозы, или число гранулоцитов снижается менее 250/мкл, или уровни АЛТ/АСТ повышаются более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы, то терапию следует прекратить. Хотя минимальная оптимальная доза неизвестна, тем не менее чтобы добиться полного эффекта, препарат следует назначать в рекомендуемой дозе, которую изменяют с учетом токсичности. Поверхностный рак мочевого пузыря: при карциноме переходных клетокмлн МЕ еженедно. Препарат вводят интравезикулярно в течение 8-12 нед. При карциноме in situ рекомендуемая дозамлн МЕ, еженедно в течение 12 нед. Пациенту следует воздержаться от приема жидкости до введения препарата в течение 8 ч, чтобы обеспечить оптимальную его концентрацию и избежать преждевременного мочеиспускания, а также в течение 2 ч после введения препарата. Мочевой пузырь опорожняют перед инстилляцией. Раствор вводят с помощью шприца через катетер в мочевой пузырь. После введения препарата необходимо менять положение тела каждые 15 мин в течение 2 ч, чтобы добиться воздействия препарата на всю поверхность мочевого пузыря. Через 2 ч полностью опорожняют мочевой пузырь. Остроконечные кондиломы: вводят в очаг поражения, для чего кондилому(ы) обрабатывают стерильной спиртовой салфеткой и вводят в центр основания кондиломы с помощью тонкой иглы (30 калибра) 0.1 мл раствора, содержащего 1 млн МЕ 3 раза в неделю (через день) в течение 3 нед. Одновременно препарат можно вводить в 5 кондилом. Максимальная суммарная доза в течение 1 нед должна не превышать 15 млн МЕ. В обширные очаги поражения можно ввести до 5 млн МЕ в день или последовательно ввести несколько доз в разные участки поражения. Эффект обычно наблюдается через 4-8 нед после начала первого курса лечения. В случае отсутствия адекватного эффекта, при отсутствии противопоказаний, проводят повторный курс по той же схеме. Если число кондилом составляет 6-10, то сразу после завершения первого 3-нед курса, проводят 2 курс лечения по той же схеме до 5 дополнительных кондилом. При наличии более 10 кондилом проводят последовательные курсы лечения в зависимости от числа очагов поражений. Базальноклеточная карцинома: предварительно обработав стерильной спиртовой салфеткой, вводят в основание опухоли с помощью тонкой иглы (30 калибра) и шприца на 1 мл. Если исходно площадь опухоли составляет менее 2 кв.см, то вводят 0.15 мл раствора, содержащего 1.5 млн МЕ, 3 раза в неделю (через день) в течение 3 нед. Суммарная доза — 13.5 млн МЕ. При наличии крупной поверхностно расположенной опухоли и узловато-язвенных изменений площадью 2-10 кв.см — 0.5 млн МЕ/кв.см исходной площади поражения 3 раза в нед; минимальная доза — 1.5 млн МЕ. Препарат вводится только в один очаг поражения. Кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз): в очаг поражения. Перед применением пораженный участок (или участки) обрабатывают стерильной спиртовой салфеткой. Иглу следует держать практически параллельно поверхности кожи. Препарат вводят в поверхностный слой дермы под пятном или бляшкой с помощью тонкой иглы (30 калибра) в дозе 2 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 4 нед (по 12 инъекций на пораженный участок). Не следует вводить слишком глубоко под кожу. В клинических исследования положительная динамика продолжалась в течение нескольких недель после завершения терапии. На стадии бляшки вводят в очаг поражения в дозе 1-2 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 4 нед. Лучевой кератоз: вводят в очаг поражения с помощью тонкой иглы (25-30 калибра) в дозе 500 тыс.МЕ (0.1 мл раствора) 3 раза в неделю в течение 3 нед (всего 9 инъекций в каждый очаг). Иглу следует держать практически параллельно поверхности кожи. Не следует вводить слишком глубоко под кожу. Поверхностная инъекция может сопровождаться подтеканием раствора и инфильтрацией только кератинизированного слоя. Клинический эффект обычно наблюдается примерно через 4 нед после завершения лечения.

До лечения Интроном А хронического вирусного гепатита В рекомендуется провести биопсию печени, чтобы подтвердить наличие хронического гепатита и оценить степень повреждения печени (признаки активного воспалительного процесса и/или фиброза). Ниже перечислены критерии включения больных в клинические исследования Интрона А. Эти критерии можно учитывать перед назначением препарата больным хроническим гепатитом В: отсутствие печеночной энцефалопатии, кровотечения из варикозно-расширенных вен, асцита и др. признаков декомпенсации в анамнезе; нормальная концентрация билирубина; стабильно нормальная концентрация альбумина; нормальное протромбиновое время (у взрослых увеличение не более чем на 3 с, у детей — 2 с); число лейкоцитов 4 тыс./мкл; число тромбоцитов более 100 тыс./мкл у взрослых и более 150 тыс./мкл у детей. Исследования у больных хроническим вирусным гапатитом С показали, что терапия Интроном А может привести к нормализации активности АЛТ, элиминации РНК вируса гепатита С из сыворотки и улучшению гистологической картины печени. Результаты лечения Интроном А в течениемес свидетельствуют о том, что на фоне более длительной терапии устойчивого ответа удается добиться чаще, чем при лечении препаратом в течение 6 мес. Эффективность лечения хронического гепатита С значительно увеличивается при комбинированном лечении интерфероном альфа2b и рибавирином. Для подтверждения диагноза хронического гепатита необходима биопсия печени. Ниже перечислены критерии включения больных в клинические исследования Интрона А. Эти критерии можно учитывать перед назначением препарата больным хроническим гепатитом С: отсутствие печеночной энцефалопатии, кровотечения из варикозно-расширенных вен, асцита и др. признаков декомпенсации в анамнезе; концентрация билирубина менее 2 мг/дл; стабильно нормальная концентрация альбумина; нормальное протромбиновое время (увеличение 3 с); число лейкоцитов более 3 тыс./мкл; число тромбоцитов более 70 тыс./мкл; нормальная сывороточная концентрация креатинина. В случае возникновения побочных реакций во время лечения Интроном А дозу следует снизить на 50% или временно отменить препарат до их исчезновения. Если нежелательные реакции сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение следует прекратить. У больных, получающих интерферон альфа, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Частота обнаружения нейтрализующих антител у больных раком, получающих терапию Интроном А, и больных хроническим гепатитом составляет 2.9 и 6.2% соответственно. Сывороточные антитела, нейтрализующие интерферон, обнаруживаются у 9% детей, получавших Интрон А в дозе 6 млн МЕ/кв.м 3 раза в неделю по поводу хронического гепатита В. Практически во всех случаях титры антител не высоки, и их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению др. аутоиммунных нарушений. Хотя интерферон считают видоспецифичным, тем не менее были проведены экспериментальные исследования его токсичности. Введение человеческого рекомбинантного интерферона альфа2b в течение 3 мес не сопровождается признаками токсичности у мышей, крыс и кроликов. Ежедневное применение интерферона альфа в дозе 20 млн МЕ/кг/сут в течение 3 мес у обезьян также не приводит к появлению явных признаков токсичности. Токсичность наблюдается у обезьян, получавших препарат в дозе 100 млн МЕ/кг/сут в течение 3 мес. В исследованиях у приматов при использовании интерферона наблюдались нарушения менструального цикла. Результаты экспериментальных исследований влияния препарата на репродукцию свидетельствуют о том, что интерферон альфа2b не оказывает тератогенного действия у крыс и кроликов и не влияет на течение беременности, развитие плода или репродуктивную функцию у потомства леченых крыс. Исследования, проведенные на макаках-резус, обнаружили абортивное действие интерферона альфа2b при применении в высоких дозах, превышавших рекомендуемую терапевтическую дозу (2 млн МЕ/кв.м) в 90 и 180 раз. Известно, что высокие дозы др. интерферонов альфа и бета обладают дозозовисимым ановуляторным и абортивным действием у макак-резус. Исследования мутагенности интерферона альфа2b не подтвердили, что он обладает таким действием. Тромбоцитоз наблюдается примерно у 1/4 (26%) больных хроническим миелолейкозом (исходное число тромбоцитов превышает 500 тыс./мкл). Снижения числа тромбоцитов удавалось добиться у всех больных в течение 2 мес после начала лечения. Число тромбоцитов ежемесячно было менее 80 тыс./мкл. При лечении базальноклеточной карциномы положительная динамика опухоли (внешний вид, размер, выраженность гиперемии и т.д.) позволяет надежно прогнозировать морфологически подтвержденное излечение. В связи с этим необходимо периодически контролировать признаки заболевания после завершения лечения, которые обычно начинают регрессировать через 8 нед после начала лечения. В случае отсутствия положительной динамики в течение 2-3 мес следует обсудить целесообразность удаления опухоли. Даже при отсутствии объективных признаков регресса опухоли при лечении метастатических карциноидных опухолей суточное выведение 5-гидроксиндолуксусной кислоты с мочой у 20% больных снижается на 50%. У больных, получающих Интрон А в течение 6 мес (по 2 млн МЕ/кв.м в сутки п/к в течение первых 3 дней, а затем по 5 млн МЕ/кв.м п/к 3 раза в неделю), объективные признаки ответа на лечение наблюдаются примерно в 50% случаев. У больных злокачественными карциноидными опухолями во время лечения Интроном А может развиться аутоиммунное заболевание, особенно при наличии аутоантител (в ходе лечения необходимо постоянно контролировать признаки их развития). Приготовление раствора для п/к и в/м введения: лиофилизат растворяют в 1 мл воды для инъекций. Растворитель вводят во флакон с порошком с помощью стерильного шприца и иглы. Флакон осторожно встряхивают, чтобы ускорить полное растворение порошка. Приготовленный раствор должен быть прозрачным и бесцветным или желтовато окрашенным. Необходимый объем набирают стерильным шприцем. Раствор для инъекций стабилен в течение 24 ч при температуре 2-30 град.С. Рекомендуется хранить раствор при температуре 2-8 град.С. Раствор можно хранить также в морозильнике в полипропиленовых шприцах в течение 30 дней. Приготовление раствора для в/в введения: во флакон с лиофилизатом добавляют 1 мл воды для инъекций, набирают объем раствора интерферона, необходимый для приготовления требуемой дозы, добавляют к 100 мл стерильного 0.9% раствора NaCl и вводят в течение 20 мин. Образующийся раствор (в концентрации 100 тыс-1 млн МЕ/мл) стабилен в течение 24 ч при хранении в стеклянных бутылях при температуре 2-30 град.С. Смеси при введении через инфузионную систему остаются стабильными до 6 ч. Приготовление раствора для введения в очаг поражения: рекомендуемую дозу (100 млн МЕ) лиофилизата растворяют водой для инъекций (используют соответствующее число флаконов, содержащих 3 или 5 млн МЕ препарата). Не следует растворять порошок бактериостатической (содержащей бензиловый спирт) водой для инъекций. К содержимому каждого флакона добавляют 1 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают флакон до полного растворения порошка и образования прозрачного раствора. Содержимое всех флаконов набирают в стерильный шприц (30 мл), чтобы суммарная доза составила 100 млн МЕ. Объем раствора в шприце доводят до 30 мл водой для инъекций. Перед введением раствор следует осмотреть на предмет наличия частиц или изменения цвета. Готовый раствор должен быть прозрачным и бесцветным или слегка желтым. При хранении при температуре от 2 до 30 град.С раствор стабилен в течение 24 ч и дожен быть введен не позднее этого срока. Применение Интрона А в комбинации с химиотерапевтическими ЛС повышает риск тяжелых и стойких токсических эффектов, которые могут угрожать жизни или привести к смерти (диарея, нейтропения, нарушение функции почек и электролитные нарушения), учитывая риск токсичности, необходимо тщательно подбирать дозы Интрона А и химиотерапевтических средств. Лихорадка может быть проявлением гриппоподобного синдрома, часто встречающегося на фоне лечения интерфероном, однако при ее появлении необходимо исключить др. причины стойкого повышения температуры тела. В редких случаях наблюдались гепатотоксическиее эффекты, приводившие к летальному исходу. При появлении нарушений функции печени на фоне лечения необходимо тщательно наблюдать больных и отменить препарат в случае нарастания этих изменений. У больных хроническим гепатитом В с признаками снижения синтетической функции печени (например снижение концентрации альбумина или увеличение протромбинового времени), которые, тем не менее отвечают критериям назначения терапии, повышен риск декомпенсации заболевания печени в случае повышения уровня аминотрансфераз при лечении Интроном А. При решении вопроса о терапии Интроном А у таких пациентов следует взвесить возможные риск и пользу лечения. Предварительные данные свидетельствуют о том, что терапия интерфероном альфа может повысить риск отторжения трансплантата (печени или почки). При лечении Интроном А необходимо обеспечивать адекватную гидратацию, т.к. у некоторых больных наблюдалось снижение АД в результате ОЦК. В таких случаях может потребоваться введение жидкости. В редких случаях у больных СПИДом и саркомой Капоши, получавших Интрон А, отмечали развитие преходящей обратимой кардиомиопатии. У больных, страдающих заболеваниями сердца или прогрессирующим раком, необходимо регистрировать ЭКГ до и во время лечения. Редко на фоне терапии возникали аритмии (в основном суправентрикулярные), которые, по-видимому, были связаны с имевшимися ранее заболеваниями и предшествующей кардиотоксической терапией. Эти нежелательные явления, как правило, поддаются обычной терапии, но могут потребовать изменения дозы или отмены Интрона А. В редких случаях у больных, получавших интерферон альфа, в т.ч. Интрон А, развивались инфильтраты в легких, пневмонит и пневмония, которые иногда заканчивались смертью. Этиология их не установлена. При появлении лихорадки, кашля, одышки или др. респираторных симптомов всегда следует проводить рентгенографию грудной клетки. При наличии инфильтратов на рентгенограммах легких или признаков нарушения функции легких больных следует постоянно наблюдать и при необходимости прекратить лечение интерфероном альфа. Подобные нежелательные явления чаще встречались у больных хроническим гепатитом С, получавших интерферон альфа, однако их регистрировали и при лечении больных с онкологическими заболеваниями. Прекращение лечение интерфероном альфа и применение ГКС способствуют регрессу изменений в легких. Если во время лечения Интроном А возникают тяжелые нарушения со стороны ЦНС, препарат следует отменить. У некоторых больных, получавших Интрон А, наблюдали депрессию, спутанность сознания и др. нарушения со стороны ЦНС, в редких случаях отмечали суицидальные мысли и попытки самоубийства. Эти нежелательные эффекты возникали при лечении Интроном А как в рекомендуемых, так и более высоких дозах. У некоторых пациентов, особенно пожилых людей, получавших препарат в более высоких дозах, наблюдались более выраженное подавление сознания и кома. Хотя эти изменения обычно обратимые, однако в некоторых случаях они сохранялись до 3 нед. Очень редко при лечении Интроном А в высоких дозах развивались судороги. Редко при лечении интерфероном альфа, включая Интрон А, наблюдались кровоизлияния в сетчатку, очаговые изменения на глазном дне и обструкция артерии или вены сетчатки. Причина этих изменений неизвестна. Они обычно возникают через несколько месяцев после начала лечения, однако иногда их регистрировали после менее продолжительной терапии. У некоторых больных имелись сахарный диабет или артериальная гипертензия. Любому пациенту, у которого при лечении Интроном А появляются нарушения зрения, изменения полей зрения или др. симптомы со стороны органа зрения, необходима консультация окулиста. Изменения со стороны сетчатки обычно приходится дифференцировать от диабетической или гипертонической ретинопатии, поэтому перед началом лечения интерфероном больные сахарным диабетом или артериальной гипертензией должны быть осмотрены окулистом. При наличии нарушений функции щитовидной железы лечение Интроном А может быть начато или продолжено только в том случае, если медикаментозная терапия позволяет поддерживать содержание ТТГ на нормальном уровне. Отмена препарата не приводила к ликвидации дисфункции щитовидной железы, возникающей на фоне терапии. Учитывая возможность обострения псориаза, Интрон А не следует назначать таким больным за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза оправдывает потенциальный риск. Сведений о безопасности применения Интрона А с ингибиторами обратной транскриптазы, за исключением зидовудина, нет. У больных, получавших Интрон А в сочетании с зидовудином, отмечалось повышение частоты нейтропении по сравнению с таковой на фоне монотерапии зидовудином. Эффекты Интрона А в комбинации с др. препаратами, которые используют для лечения заболеваний, связанных со СПИДом, неизвестны. При лечении интерфероном альфа наблюдали появление различных аутоантител. Клинические проявления аутоиммунных заболеваний при лечении интерфероном чаще возникают у больных, предрасположенных к развитию таких заболеваний. Продемонстрирована безопасность терапии Интрона А в дозах до 10 млн МЕ/кв.м 3 раза в неделю при хроническом гепатите В. Титры антител были низкими, а их появление не отражалось на безопасности или эффективности препарата. Если Интрон А применяют в комбинации с рибавирином у больных хроническим гепатитом С, то до начала лечения необходимо ознакомиться с инструкцией по применению рибавирина. Продемонстрирована безопасность применения Интрона А в дозах до 10 млн МЕ/кв.м у детей с хроническим гепатитом В в возрасте от 1 года. Интерферон может ухудшить репродуктивную функцию. В исследованиях интерферона у приматов наблюдались нарушения менструального цикла. У женщин, получавших человеческий лейкоцитарный интерферон, отмечали снижение сывороточных уровней эстрадиола и прогестерона. Следовательно, женщины репродуктивного возраста на протяжении всего курса терапии Интроном А должны использовать эффективный метод контрацепции. Препарат можно применять во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза лечения превышает потенциальный риск для плода. Интрон А не следует вводить интравезикулярно у беременных женщин. Возможность выведения компонентов препарата с грудным молоком неизвестна. Учитывая риск нежелательных эффектов Интрона А у новорожденных, во время лечения необходимо прекратить кормление грудью или прием препарата с учетом его важности для женщины. До и периодически во время лечения Интроном А необходимо проводить общий и биохимический анализы крови (число лейкоцитов и эритроцитов, лейкоцитарная формула, число тромбоцитов, электролиты, «печеночные» ферменты, включая АЛТ, билирубин, альбумин, общий белок и креатинин). Перед началом лечения Интроном А концентрация ТТГ должна быть нормальным. При появлении признаков возможного нарушения функции щитовидной железы во время лечения Интроном А у всех больных необходимо оценить ее функцию. У больных гепатитом исследования рекомендуется проводить через 1, 2, 4, 8, 12, 16 нед, а затем каждый месяц на протяжении всего лечения. Если во время терапии активность АЛТ увеличивается более чем в 2 раза по сравнению с исходным показателем, то лечение можно продолжать при отсутствии признаков печеночно-клеточной недостаточности. В таких случаях каждые 2 нед необходимо контролировать показатели функции печени, в т.ч. протромбиновое время, АЛТ, ЩФ, концентрации альбумина и билирубина. У больных злокачественной меланомой показатели функции печени и число лейкоцитов и лейкоцитарную формулу следует контролировать еженедно во время индукционной фазы терапии и ежемесячно во время поддерживающей терапии. Нежелательные явления со стороны ССС, особенно аритмии, по-видимому, в большей мере связаны с имеющимися сердечно-сосудистыми заболеваниями или предшествующей кардиотоксической терапией. Нежелательные явления у детей, получавших лечение по поводу хронического гепатита В, были сходными с таковыми у взрослых. Чаще всего встречались гриппоподобные симптомы и нарушения функции ЖКТ (например рвота и абдоминальные боли). Также отмечали нейтропению и тромбоцитопению. Как и можно было ожидать, в этой возрастной группе часто наблюдалась раздражительность. Ни в одном случае нежелательные явления не создавали угрозы для жизни; большинство из них были умеренными или выраженными и проходили после снижения дозы или отмены препарата. Лабораторные нарушения у детей были сходными с таковыми у взрослых.

Совместим с 0.9% раствором NaCl, раствором Рингера, раствором Рингер-лактата, раствором аминокислот и 5% раствором натрия гидрокарбоната.

опубликовано 06/07/:32

СМОТРИТЕ ТАКЖЕ:

Комментарии

Для того чтобы оставить комментарий, пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.

Вакцинация от кори: кто защищен и кому прививка жизненно необходима

Доктор Комаровский

Болезнь «рука-нога-рот»:

как не подхватить энтеровирусную инфекцию (Библиотека)

Пищевые отравления: неотложная помощь

Официальное приложение "Доктор Комаровский" для iPhone/iPad

Рубрикираздела

Скачивайте наши книги

Приложение Кроха

Мы в социальных сетях:

Использование любых материалов сайта допустимо только при соблюдении соглашения об использовании сайта и с письменного разрешения Администрации

Источник: http://spravka.komarovskiy.net/interferon-alfa2b.html