Левомак инструкция

Posted on by admin

Левомак

Левомак (производство ‑ Индия) представляет собой антибактериальный препарат группы фторхинолонов, обладающий широким спектром активности. Действующее вещество ‑ левофлоксацин.

Формы выпуска

Левомак выпускается в двух формах:

Оглавление:

  • для перорального применения покрытые оболочкой таблетки, содержащие 250 мг, 500 мг левофлоксацина;
  • для инфузионного введения раствор во флаконах (объем ‑ 100 мл, с содержанием в 1 мл 5 мг левофлоксацина).

Применение при цистите

Для лечения цистита используется Левомак дозировкой 250 мг в сутки продолжительностью, при отсутствии осложнений, трое суток, осложненная форма инфекции требует более продолжительного курса ‑ до 7-ми ‑ 10-ти дней или дольше. При нарушении функции почек доза рассчитывается индивидуально.

Таблетки принимают не разжевывая, независимо от приема пищи.

Описание

Действующее вещество препарата, левофлоксацин, обладает бактерицидным действием (способностью уничтожать бактерии) за счет нарушения нормального протекания биохимических процессов в бактериальной клетке.

Левофлоксацин после приема быстро и практически на 100% всасывается в кровь. Выводится почками с мочой в течение двух суток, в небольшом количестве ‑ с калом на протяжении трех суток.

Препарат эффективен в отношении большинства микроорганизмов, малоактивен по отношению к спирохетам, угнетает рост микобактерий туберкулеза. Известны случаи устойчивости бактерий к действующему веществу препарата, что обуславливает необходимость предварительного определения чувствительности инфекционного агента.

Показания к применению

  • Острый синусит и другие заболевания ЛОР-органов;
  • Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальные пневмонии, включая внебольничные, обострение хронического бронхита);
  • Инфекции мочевыводящих путей (осложненные, неосложненные) – цистит, пиелонефрит и пр;
  • Инфекции мягких тканей и кожи (осложненные, неосложненные);
  • Хронический простатит;
  • Мультирезистентный туберкулез.

Противопоказания к применению

  • Гиперчувствительность к левофлоксацину, а также иным антибактериальным препаратам фторхинолоновой группы;
  • Эпилепсия;
  • Поражения сухожилий, обусловленные применением фторхинолонов;
  • Возраст меньше 18 лет;
  • Период беременности, кормления грудью.

Назначение с осторожностью при:

  • повышенном риске развития тендинита, включая ситуации приема кортикостероидов и пожилой возраст;
  • склонности к развитию судорог;
  • психических нарушениях.

Побочные действия

Частые (у 1-10 пациентов на 100):

  • тошнота, понос;
  • увеличение активности печеночных ферментов.
  • покраснение кожи, зуд;
  • боли в животе;
  • рвота;
  • нарушение пищеварения;
  • анорексия;
  • головные боли и головокружения;
  • нарушения сна;
  • сонливость;
  • слабость и некоторые другие.
  • фотосенсибилизация;
  • бронхоспазм;
  • крапивница;
  • псевдомембранозный колит;
  • стул с кровью;
  • диспепсия;
  • спутанность сознания;
  • тревожность;
  • судороги;
  • тремор, онемение конечностей, покалывания;
  • поражение сухожилий;
  • боли в мышцах и суставах;
  • сердцебиение;
  • снижение АД и некоторые другие.
  • шок;
  • сосудистый коллапс;
  • гипогликемия;
  • гепатит;
  • нарушение со стороны органов чувств;
  • депрессии, психотические реакции;
  • мышечная слабость;
  • разрыв ахиллова сухожилия;
  • нарушения функции почек;
  • лихорадка и некоторые другие.

В единичных случаях отмечались синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла, гемолитическая анемия, экссудативная мультиформная эритема и пр.

Особые указания

  • Левомак раствор нельзя смешивать с растворами, имеющими щелочную среду, и гепарином;
  • Не назначается одновременно с приемом препаратов, понижающих судорожный порог;
  • Следует осуществлять контроль показателей свертываемости крови при совместном применении с антагонистами витамина К;
  • Период полувыведения препарата увеличивается при совместном приеме с циметидином, циклоспорином и пробенецидом;
  • Во время всего периода приема препарата и 3 дня после окончания запрещается загорать, подвергаться искусственному УФ облучению в связи с возможным риском кожного ожога;
  • На период лечения следует избегать вождения автомобиля и управления механизмами с потенциальной опасностью.

Аналоги препарата

Левофлоксацин, Левобакс, Левофлокс, Таваник, Леволет, Гирацин, Локсоф, Левоприм, Лотор и пр.

Передозировка

Применение избыточного количества препарата может спровоцировать:

  • тошноту;
  • головокружения;
  • нарушение сознания;
  • судорожные припадки;
  • эрозивные поражения слизистых.
  • осуществлять контроль ЭКГ;
  • провести симптоматическую терапию;
  • принять меры по поддержанию нормальной работы сердечно-сосудистой системы.

Что делать при передозировке

  • осуществлять контроль ЭКГ;
  • провести симптоматическую терапию;
  • принять меры по поддержанию нормальной работы сердечно-сосудистой системы.

Цена в Интернет-Аптеках

Вам также будет интересно:

Добавить комментарий Отменить ответ

Для отправки комментария вам необходимо авторизоваться.

Источник: http://pro-cistit.com/preparaty/levomak/

ЛЕВОМАК ИНСТРУКЦИЯ

Цены на ЛЕВОМАК

Левофлоксацин эффективен при инфекционных заболеваниях вызванных штаммами Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii, Enterobacter agglomerans, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Viridans group streptococci, Escherichia coli, а также Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris и Proteus mirabilis.

Кроме того, левофлоксацин активен в отношении штаммов Moraxella catarrhalis, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas aeruginosa, Legionella pneumopnia, Chlamydophila pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Mycoplasma pneumoniae, Bordetella pertussis, Morganella morganii, Providencia rettgeri et stuartii, Clostridium perfringens и Serratia marcescens.

Левофлоксацин не эффективен в отношении спирохет.

Отмечались случаи развития резистентности штаммов бактерий к левофлоксацину, поэтому перед началом терапии рекомендуется провести тест на чувствительность.

При пероральном применении активный компонент препарата Левомак быстро абсорбируется в кишечнике. При приеме внутрь пик плазменной концентрации левофлоксацина достигается в течение 60 минут. Биодоступность левофлоксацина достигает 100%, степень связи с белками плазмы порядка 40%. Активный компонент препарата Левомак хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, однако практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Незначительная часть левофлоксацина метаболизируется в печени. Экскретируется левофлоксацин преимущественно в неизменном виде почками. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения левофлоксацина составляет от 6 до 8 часов.

Левомак применяют для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, вызванными чувствительной к левофлоксацину микрофлорой. В частности Левомак назначают пациентам, страдающим синуситом и другими заболеваниями ЛОР-органов, бактериальной пневмонией, инфекционными заболеваниями мягких тканей и кожи, а также пиелонефритом и осложненными заболеваниями органов мочевыводящей системы.

Кроме того, левофлоксацин может быть назначен пациентам с хронической формой бактериального простатита.

При тяжелых формах инфекционных заболеваний Левомак следует назначать сочетано с другими противомикробными препаратами.

Раствор для инфузионного введения Левомак:

Препарат предназначен для внутривенного капельного введения. Суточную дозу препарата Левомак, как правило, вводят за один прием или делят на 2 введения. Как только появляется возможность, следует перейти с парентеральной на пероральную форму препарата Левомак. Раствор для инфузий Левомак следует водить со скоростью не менее 30мин/250мг. Продолжительность терапии левофлоксацином и дозы препарата определяет врач.

Взрослым при инфекционных заболеваниях различной локализации, как правило, назначают введениемг левофлоксацина в сутки.

При нетяжелых формах осложненных инфекций мочевыводящей системы допускается назначение 250мг левофлоксацина в сутки.

Максимальная допустимая разовая доза левофлоксацина составляет 500мг.

Пациентам с нарушением функций почек дозу препарата Левомак рассчитывают в зависимости от показателей клиренса креатинина и тяжести инфекции.

При клиренсе креатинина от 20 до 50мл/мин, как правило, назначают введение 250мг левофлоксацина, после чего переходят на введение левофлоксацина в дозе 125мг в сутки. При тяжелой инфекции допускается увеличить первую дозу до 500мг левофлоксацина, после чего переходят на введение левофлоксацина в дозе 250мг дважды в сутки.

При клиренсе креатинина менее 20мл/мин, как правило, назначают введение 250мг левофлоксацина, после чего переходят на введение левофлоксацина в дозе 125мг каждые 48 часов. При тяжелых инфекциях допускается увеличение первой дозы до 500мг левофлоксацина, после чего переходят на введение левофлоксацина в дозе 125мг каждыечаса.

Общая продолжительность терапии левофлоксацином (включая парентеральную и пероральную формы) должна составлять не более 14 дней. Рекомендуется продолжать прием препарата Левомак в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания или до получения отрицательных результатов микробиологических тестов.

Препарат принимают перорально независимо от приема пищи. Таблетки Левомак не следует разжевывать. Дозы левофлоксацина, а также продолжительность лечения определяет врач.

При инфекциях мочевыводящих путей и обострении хронического бронхита, как правило, назначают прием 250мг левофлоксацина в сутки. При осложнении хронического бронхита дозу левофлоксацина можно увеличить до 500мг левофлоксацина в сутки.

При острых синуситах, простатите и интраабдоминальных инфекциях, как правило, назначают прием 500мг левофлоксацина в сутки.

При негоспитальной пневмонии, бактериемии и септицемии, а также заболеваниях мягких тканей и кожи, как правило, назначают прием 1000мг левофлоксацина в сутки (дозу следует делить на 2 приема с интервалом 12 часов).

Продолжительность лечения левофлоксацином, как правило, составляет от 7 додней. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей продолжительность лечения составляет 3 дня, при простатите – 28 дней.

Пациентам со сниженной функцией почек дозу левофлоксацина рассчитывают с учетом тяжести заболевания и показателей клиренса креатинина.

При клиренсе креатинина от 20 до 50мл/мин левофлоксацин назначают в дозе 250мг в сутки, начиная со второго дня терапии, переходят на прием левофлоксацина в дозе 125мг в сутки. При тяжелой форме заболевания допускается увеличение первой дозы левофлоксацина до 500мг, после чего переходят на прием левофлоксацина в дозе 250мг дважды в сутки.

При клиренсе креатинина менее 20мл/мин, как правило, левофлоксацин назначают в дозе 250мг в сутки, начиная со второго дня терапии, переходят на прием левофлоксацина в дозе 125мг каждые 48 часов.

Левомак может вызывать развитие таких нежелательных реакций у пациентов:

Со стороны гепатобилиарной системы и пищеварительного тракта: снижение аппетита, рвота, тошнота, боль и дискомфорт в абдоминальной области, диспепсические явления, нарушения стула, снижение уровня глюкозы в плазме. В единичных случаях применение левофлоксацина может вызвать развитие псевдомембранозного колита, гепатита, увеличения уровня печеночных ферментов, гипербилирубинемии.

Со стороны нервной системы: парестезии, тремор конечностей, головная боль, нарушения режима сна и бодрствования, спутанность сознания, снижение концентрации внимания, депрессивные состояния, психотические реакции, судороги. В единичных случаях при применении левофлоксацина отмечалось развитие снижения остроты зрения, галлюцинаций, суицидальных мыслей, нарушений вкусовых ощущений и обоняния.

Со стороны сосудов, сердца и системы крови: нарушения сердечного ритма (в том числе увеличение интервала Q-T, тахикардия), снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения и гемолитическая анемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миастения, боль в мышцах и суставах, тендинит, разрыв ахиллова сухожилия, рабдомиолиз.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок, светочувствительность, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.

Другие: оральный или вагинальный кандидоз, развитие суперинфекции, повышение температуры тела, обострение порфирии. При инфузионном введении препарата Левомак также возможно развитие флебита, боли и гиперемии в месте введения раствора.

При развитии нежелательных реакций следует обратиться к лечащему врачу, так как некоторые побочные реакции левофлоксацина требуют отмены препарата Левомак.

Левомак не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к левофлоксацину или другим лекарственным веществам группы фторхинолоновых антибиотиков.

Левомак не применяют для терапии пациентов, страдающих эпилепсией, а также пациентов, имеющих в анамнезе поражения сухожилий, связанные с применением фторхинолонов.

Левофлоксацин не используют в педиатрической практике (в связи с риском поражения сухожилий и хрящевой ткани в период роста).

С осторожностью следует назначать препарат Левомак пациентам с повышенным риском развития тендинита (в том числе пациентам пожилого возраста и пациентам, которые получают кортикостероиды). В случае развития тендинита или при подозрении на него терапию левофлоксацином прекращают.

Кроме того, осторожность следует соблюдать, назначая Левомак пациентам, склонным к развитию судорог, а также пациентам с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и психическими нарушениями (в том числе в анамнезе).

Следует избегать управления потенциально небезопасными механизмами и вождения автомобиля в период терапии препаратом Левомак.

В период беременности запрещено применение препарата Левомак, в связи с риском поражения хрящевой ткани у плода. Перед началом терапии препаратом Левомак у женщин репродуктивного возраста следует исключить беременность. В период терапии левофлоксацином рекомендуется использовать надежные средства контрацепции. При наступлении беременности во время лечения препаратом Левомак следует обратиться к врачу.

В период лактации левофлоксацин допускается назначать только при условии отмены грудного вскармливания.

Раствор для инфузионного введения Левомак запрещено смешивать с гепарином и растворами, имеющими щелочную среду.

Не следует назначать левофлоксацин пациентам, которые получают терапию лекарственными препаратами, снижающими судорожный порог.

Пробенецид, циклоспорин и циметидин при сочетанном применении с препаратом Левомак могут увеличивать период полувыведения левофлоксацина.

Рекомендуется контролировать показатели свертываемости крови при сочетанном применении левофлоксацина с антагонистами витамина К.

Применение высоких доз Левомака может привести к развитию тошноты, нарушений сознания, головокружения, эрозивных поражений слизистых оболочек, а также судорожных припадков. Кроме того, при применении доз левофлоксацина, которые значительно превышают терапевтические, возможно развитие удлинения интервала Q-T.

Специфический антидот неизвестен. При передозировке левофлоксацина следует контролировать ЭКГ, а также провести симптоматическую терапию и мероприятия, которые направлены на поддержание функции сердечно-сосудистой системы. Активный компонент препарата Левомак не выводится из организма при проведении гемодиализа и перитонеального диализа.

Раствор для инфузионного введения Левомак во флаконах по 100 мл, в пачку из картона вложен 1 флакон.

Таблетки для перорального применения Левомак, расфасованные по 5 штук в контурные ячейковые упаковки, в пачку из картона вложены 1 или 2 контурные ячейковые упаковки.

Левомак независимо от формы выпуска допускается использовать в течение 2 лет после изготовления, при условии хранения препарата в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.

Левофлоксацин, Левофлокс, Левобакс.

1 мл раствора для инфузионного введения Левомак содержит:

Левофлоксацина (в форме левофлоксацина гемигидрата) – 5 мг;

Левофлоксацина (в форме левофлоксацина гемигидрата) – 250 мг;

Левофлоксацина (в форме левофлоксацина гемигидрата) – 500 мг;

Отзывы ЛЕВОМАК

Все отзывы о ЛЕВОМАК

Аналоги ЛЕВОМАК

Медицинские учреждения

Блоги

Статьи на тему «Инфекционные заболевания»

Справочник болезней

Отзывы о медицине. Каталог медикаментов, аптек, медицинских учреждений, база врачей.

Источник: http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/levomak.html

Провизор Онлайн

На этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.

Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются.

Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь. Спасибо!

Попробуйте новейший справочник препаратов настатей с полнотекстовым поиском:

Источник: http://www.provizor-online.ru/2013/04/levomak_levomak

Левомак 500, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по медицинскому

применению лекарственного средства

Международное непатентованное название

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — левофлоксацина гемигидрат

эквивалентно левофлоксацину 250 мг и 500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежеланитизированный, полисорбат-80, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая (РН 302), тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза 15 сps, титана диоксид Е171, пропиленгликоль, диэтилфталат, железа(III) оксид красный Е 172, железа(III) оксид желтый Е 172.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато – коричневого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, гладкие с двух сторон (для дозировки 250 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато — коричневого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, гладкие с двух сторон (для дозировки 500 мг).

Антибактериальные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны

Код АТС J01MA12

Фармакокинетика

Активное вещество препарата — левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь. Пиковые плазменные концентрации достигаются через один — два часа после перорального приема. Абсолютная биодоступность составляет 99%. Связь с белками плазмы составляет 30-40%, степень связывания не зависит от концентрации препарата.

Средний объем распределения левофлоксацина составляетл, что свидетельствует о широком распределении препарата в тканях организма. Пиковые уровни левофлоксацина достигаются в тканях кожи через 3 часа после приема препарата. Левофлоксацин хорошо проникает в легочную ткань. Концентрации препарата в легочной ткани в 2-5 раз выше плазменных концентраций и составляют от 2.4 до 11.3 мкг/г через 24 часа после приема однократной пероральной дозы 500 мг. Левофлоксацин остается стереохимически стабильным в плазме и моче и не метаболизируется до энантиомера. 87% выводится с мочой в виде неизмененного вещества в течение 48 часов, менее 4% от дозы — с калом в течение 72 часов, менее 5% — с мочой в виде метаболитов. Средний конечный период полувыведения левофлоксацина из плазмы составляетчасов.

Фармакодинамика

Механизм действия левомака заключается в подавлении бактериальной ДНК-гиразы. Левомак оказывает бактерицидное действие при назначении в концентрации, равной или немного превышающей ингибирующую концентрацию. Левомак обладает активностью в отношении широкого ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa; Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Показания к применению

  • острый синусит
  • обострение хронического бронхита
  • внебольничная пневмония
  • неосложненные инфекции кожи и мягких тканей (легкой и средней тяжести)
  • неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (легкой и
  • острый пиелонефрит (легкой и средней тяжести)

Способ применения и дозы

Средняя суточная доза составляет 250 мг или 500 мг, максимальная – 1,5 г.

Инфекция Продолжительность Суточная доза

хронического бронхита 7-10 дней 500 мг 1-2 раза в сутки в

зависимости от тяжести

Внебольничная пневмония 7-10 дней 500 мг 1-2 раза в сутки

Острый синуситдней 500 мг

кожи и мягких тканейдней 750 мг

кожи и мягких тканейдней 500 мг

мочевыводящих путей 7 дней 250 мг 2 раза в сутки

Острый пиелонефрит 7 дней 250 мг

мочевыводящих путей 7 дней 250 мг

При нарушении функции почек:

Обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, острый синусит, неосложненные инфекции кожи и мягких тканей:

(КК – клиренс креатинина)

Состояние почек Начальная доза Последующая доза

КК от 50 до 80 мл/мин Не требуется коррекции дозы

КК от 20 до 49 мл/мин 500 мг 250 мг каждые 24 часа

КК от 10 до 19 мл/мин 500 мг 250 мг каждые 48 часов

Гемодиализ 500 мг 250 мг каждые 48 часов

перитонеальный диализ 500 мг 250 мг каждые 48 часов

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей:

КК от 50 до 80 мл/мин Не требуется коррекции дозы

КК от 20 до 49 мл/мин 750 мг 750 мг каждые 48 часов

КК от 10 до 19 мл/мин 750 мг 500 мг каждые 48 часов

Гемодиализ 750 мг 500 мг каждые 48 часов

перитонеальный диализ 750 мг 500 мг каждые 48 часов

Осложненные инфекции мочевыводящих путей, острый пиелонефрит:

КК 20 мл/мин Не требуется коррекции дозы

КК от 10 до 19 мл/мин 250 мг 250 мг каждые 48 часов

— тошнота, диарея, повышение активности ферментов печени (например,

аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы)

— боль и покраснение в месте введения, флебит

— потеря аппетита, рвота, боли в животе, диспепсия

— зуд, сыпь и покраснение кожи

— головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна

— повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови

— общая слабость (астения)

— размножение грибковой флоры и резистентных микроорганизмов

— крапивница, бронхоспазм, одышка

— диарея с примесью крови

— парестезии, тремор, беспокойство, повышенная тревожность, депрессия,

приступы судорог и спутанность сознания

— тахикардия, падение артериального давления

— нейтропения; тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением

— тендинит (например, ахиллова сухожилия), суставные и мышечные боли

— отек Квинке, гипотензия, шок, анафилактоидные реакции,

фотосенсибилизация, аллергический пневмонит, васкулит, лихорадка

— гипогликемия (особенно у больных диабетом)

— нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и

обоняния, гипестезии, галлюцинации

— разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия — эта побочная реакция

может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и носить

двусторонний характер), мышечная слабость, имеющая особое значение для

больных с тяжелой миастенией

— гепатит, энтероколит, псевдомембранозный колит

— снижение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности,

В отдельных случаях

— тяжелые высыпания на коже с образованием пузырей, синдром Стивенса-

Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и

экссудативная многоформная эритема

— удлинение интервала QT

— гемолитическая анемия, панцитопения

— экстрапирамидальные симптомы и другие нарушения мышечной координации

— острые приступы порфирии у больных порфирией

— психические реакции с аутоагрессивным поведением, в том числе с

суицидальными мыслями или действиями

  • гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам
  • эпилепсия
  • поражения сухожилий, наблюдавшиеся при предшествующем применении хинолонов
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении с антацидами, сукральфатом, катионами металлов, поливитаминными препаратами всасывание Левомака из желудочно-кишечного тракта может уменьшаться.

При совместном назначении Левомака с теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами или другими препаратами, снижающими судорожный порог, повышается риск возникновения судорог.

Левомак не взаимодействует с кальция карбонатом, дигоксином и варфарином.

При совместном назначении с пробенецидом, циметидином, ранитидином и фуросемидом повышается концентрация Левомака в крови.

При одновременном приеме препарата с антидиабетическими средствами рекомендуется строгий контроль уровня глюкозы крови.

Левомак следует принимать за два часа до или через два часа после приема антацидов, содержащих магний, алюминий; сукральфата, катионов металлов (препаратов железа); поливитаминных препаратов, содержащих цинк; диданозина, жевательных и буферированных таблеток или детских порошков для приготовления пероральных растворов.

Левомак следует применять с осторожностью при нарушении функции почек

и при необходимости корректировать дозу.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения во избежание реакций фотосенсибилизации.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала QT на ЭКГ, спутанность сознания, головокружение, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, адекватная гидратация, симптоматическое лечение. Диализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности.

Macleods Pharmaceuticals Limited

304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai –, India.

Владелец регистрационного удостоверения

Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство в РК «Macleods Pharmaceuticals Limited»

РК, г. Алматы, ул. Тулебаева 38, офис 307/А

Тел./факс.

Все права защищены и охраняются законом,

  • О компании
  • Партнёрам
  • Контакты
  • E-mail: c3VwcG9ydEBwaGFybXByaWNlLmt6

Подписаться на новости

Подпишитесь на еженедельную рассылку, и получайте полезную информацию о здоровье и медицине, только по актуальным для вас темам

Источник: http://pharmprice.kz/annotations/levomak-500/

Лавомакс ®

Таблетки, покрытые оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые; ядро таблетки оранжевого цвета.

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) — 69 мг, повидон Кмг, кальция стеарат — 2 мг.

Состав оболочки: сахароза — 158.11 мг, повидон К17 — 5.65 мг, коповидон — 0.44 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат легкий) — 25.7 мг, титана диоксид — 1.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил А-380) — 1 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.09 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.01 мг, макроголмг, воск пчелиный — 0.15 мг, парафин жидкий — 0.15 мг, тальк — 1.5 мг.

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

4 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Лавомакс ® стимулирует образование в организме α-, β-, γ-интерферонов. В ответ на введение Лавомакса интерферон продуцируется, главным образом, клетками эпителия кишечника, гепатоцитами, T-лимфоцитами и нейтрофилами.

После приема препарата внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4-24 ч. Лавомакс ® обладает иммуномодулирующим и противовирусным действием. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение T-хелперы/T-супрессоры.

Эффективен против различных вирусных инфекций, в т.ч. против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпеса, цитомегаловирусов и нейротропных вирусов.

Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате этого подавляется репродукция вирусов.

После приема препарата внутрь тилорон быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 60%.

Связывание с белками плазмы крови — около 80%.

Метаболизм и выведение

Тилорон не подвергается биотрансформации и не кумулирует в организме. Выводится практически в неизмененном виде с калом (около 70%) и мочой (около 9%). T1/2 составляет 48 ч.

Препарат применяется у взрослых в составе комплексной терапии:

— вирусных гепатитов А, В и С;

— инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов;

— урогенитального и респираторного хламидиоза;

Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ.

Препарат принимают внутрь, после еды.

При лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций — в первые двое суток заболевания — по 125 мг, затем — через день по 125 мг. Курсовая дозамг (на курс лечения — 6 таб. по 125 мг).

Для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс лечения — 6 таб. по 125 мг.

Для лечения вирусного гепатита А — первый день по 125 мг 2 раза, затем — по 125 мг через день. Курсовая доза — 1.25 г (на курс лечения — 10 таб. по 125 мг).

Для лечения острого гепатита В — первый и второй дни по 125 мг, затем — по 125 мг через день. Курсовая доза — 2 г (на курс лечения — 16 таб. по 125 мг), при затяжном течении гепатита Вмг 2 раза/сут в первый день, затем — по 125 мг через день. Курсовая доза составляет 2.5 г (на курс лечения — 20 таб. по 125 мг).

При хроническом гепатите В — начальная фаза лечения (2.5 г) — первые два дня по 250 мг, затем — по 125 мг через день. Фаза продолжения (от 1.25 г до 2.5 г) — по 125 мг в неделю. Курсовая доза препарата Лавомакс ® от 3.75 до 5 г (на курс лечения — от 30 до 40 таб. по 125 мг), длительность терапии составляет 3.5-6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.

При остром гепатите С — первый и второй дни по 125 мг, затем — по 125 мг через день. Курсовая доза — 2.5 г (на курс лечения — 20 таб. по 125 мг).

При хроническом гепатите С — начальная фаза лечения (2.5 г) — первые два дня по 250 мг, затеммг через день. Фаза продолжения (2.5 г) — по 125 мг в неделю. Курсовая доза препарата Лавомакс ® — 5 г (на курс лечения — 40 таб. по 125 мг). Длительность терапии — 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции — первые двое суток по 125 мг, затем — через день по 125 мг. Курсовая доза — 2.5 г (на курс лечения — 20 таб. по 125 мг).

При урогенитальном и респираторном хламидиозе, негонококковых уретритах — первые двое суток по 125 мг, затем — через день по 125 мг. Курсовая доза — 1.25 г (на курс лечения — 10 таб. по 125 мг).

В составе комплексной терапии туберкулеза легких — первые двое суток по 250 мг, затем — по 125 мг через день. Курсовая доза — 2.5 г (на курс лечения — 20 таб. по 125 мг).

В составе комплексной терапии нейровирусных инфекций дозу устанавливают индивидуально, курс лечения составляет 4 недели.

Возможны: кратковременный озноб, аллергические реакции, симптомы диспепсии.

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит сахарозу);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Случаи передозировки препарата Лавомакс ® неизвестны.

Клинически значимого взаимодействия препарата Лавомакс ® с антибиотиками, средствами стандартной терапии вирусных и бактериальных заболеваний, алкоголем не выявлено.

Совместим с антибиотиками и средствами стандартной терапии вирусных и бактериальных заболеваний.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Имеются противопоказания, проконсультируйтесь с врачом.

Консультации и Информационные услуги оказывают партнёры.

* Стоимость консультации и информационной услуги — 99 рублей за первую консультацию. Если первую консультацию проводит дерматолог или венеролог — 499 рублей. Последующие консультации и информационные услуги стоят по 499 рублей. Подробнее об акции. Вернём деньги, если консультация вам не понравится. Чтобы воспользоваться услугой, необходимо привязать банковскую карту. Деньги будут списаны с карты только после оказания услуги.

0+ Яндекс.Здоровье — сервис онлайн-консультаций с врачами. Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту.

Apple и логотип Apple являются зарегистрированными товарными знаками компании Apple Inc. в США и других странах.

App Store является знаком обслуживания компании Apple Inc.

Android, Google Play и логотип Google Play являются товарными знаками корпорации Google Inc.

Источник: http://health.yandex.ru/pills/lavomaks-5987

Левомак инструкция

Группа: хинолоны, фторхинолоны

— инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);

— инфекции ЛОР-органов (острый синусит);

— инфекции мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит);

— инфекции половых органов (в т.ч. бактериальный простатит);

— инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы);

Гиперчувствительность, эпилепсия, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет. Левомак следует с осторожностью назначать пациентам, склонным к судорожным припадкам, а также страдающим дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушениями функций почек и печени, психотическими расстройствами, сахарным диабетом и светочувствительностью. Поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушения пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит. Повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT, крайне редко — мерцательная аритмия;

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь);

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, эпилептические припадки (у предрасположенных пациентов);

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности;

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз;

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии;

Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит;

Прочие: фотосенсибилизация, астения, обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции;

Левомак – противомикробный препарат с выраженным бактерицидным действием. Левомак содержит активный компонент левофлоксацин – синтетическое вещество группы фторхинолонов. Механизм действия левофлоксацина связан с влиянием на ДНК-гиразу и топоизомеразу IV бактерий.

Левомак активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий. В частности к левофлоксацину чувствительны штаммы Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Viridans group streptococci, а также Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella oxytoca и Klebsiella pneumoniae.

Также к левофлоксацину чувствительны штаммы Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter anitratus, Legionella pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Mycoplasma pneumoniae, Morganella morganii, Clostridium perfringens, Providencia rettgeri et stuartii и Serratia marcescens.

К действию левофлоксацина не чувствительны спирохеты.

Возможна перекрестная резистентность к левофлоксацину и другим фторхинолонам. Как правило, не отмечается перекрестной резистентности к препарату Левомак и противомикробным средствам других групп. При приеме внутрь абсолютная биодоступность левофлоксацина достигает 100%. Пик плазменной концентрации активного компонента препарата Левомак отмечается спустя 60 минут после приема внутрь. Прием пищи не влияет на скорость абсорбции и биодоступность левофлоксацина. С белками плазмы связывается порядка 40% левофлоксацина. Активный компонент препарата практически не проникает в спинномозговую жидкость.

Левофлоксацин создает высокие терапевтические концентрации в тканях легких, бронх, органов мочевыводящей системы, простаты, а также моче и бронхиальном секрете.

Метаболизируется активный компонент препарата Левомак в печени, экскретируется преимущественно почками в неизменном виде (в виде метаболитов выводится порядка 5% левофлоксацина). Период полувыведения левофлоксацина составляет порядка 6-8 часов у пациентов с нормальной функцией почек. При почечной недостаточности период полувыведения может увеличиваться (при клиренсе креатинина менее 20мл/мин период полувыведения левофлоксацина может увеличиваться до 35 часов).

Способ применения и дозы:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой:

Препарат принимают перорально независимо от приема пищи. Таблетки Левомак не следует разжевывать. Дозы Левомака, а также продолжительность лечения определяет врач.

При инфекциях мочевыводящих путей и обострении хронического бронхита, как правило, назначают прием 250 мг. Левомака в сутки. При осложнении хронического бронхита дозу Левомака можно увеличить до 500 мг. Левомака в сутки.

При острых синуситах, простатите и интраабдоминальных инфекциях, как правило, назначают прием 500 мг. в сутки.

При негоспитальной пневмонии, бактериемии и септицемии, а также заболеваниях мягких тканей и кожи, как правило, назначают прием 1000 мг. Левомака в сутки (дозу следует делить на 2 приема с интервалом 12 часов).

Продолжительность лечения Левомаком, составляет от 7 додней.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей продолжительность лечения составляет 3 дня, при простатите – 28 дней.

Пациентам со сниженной функцией почек дозу Левомака рассчитывают с учетом тяжести заболевания и показателей клиренса креатинина.

При клиренсе креатинина от 20 до 50 мл/мин Левомак назначают в дозе 250 мг. в сутки, начиная со второго дня терапии, переходят на прием в дозе 125 мг. в сутки.

При тяжелой форме заболевания допускается увеличение первой дозы Левомака до 500 мг., после чего переходят на прием в дозе 250 мг. дважды в сутки.

При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин, Левомак назначают в дозе 250 мг. в сутки, начиная со второго дня терапии, переходят на прием Левомака в дозе 125 мг. каждые 48 часов.

При тяжелой форме заболевания допускается увеличение первой дозы Левомака до 500 мг., после чего переходят на прием в дозе 125 мг. каждыечаса.

Раствор для инфузионного введения Левомак:

Препарат предназначен для внутривенного капельного введения. Скорость инфузии не должна превышать 250 мг/30 минут. При развитии артериальной гипотензии во время введения раствора следует немедленно прекратить инфузию.

В зависимости от состояния пациента следует, как можно раньше перейти на прием пероральной формы препарата Левомак. Продолжительность терапии и дозы определяет врач.

При внебольничной пневмонии, хронической форме бактериального простатита и инфекциях мягких тканей и кожи, назначают введение Левомака в дозе 500 мг. в сутки.

При внебольничной пневмонии и инфекциях мягких тканей и кожи допускается увеличение суточной дозы до 1000 мг. (разделенных на 2 введения).

При инфекциях мочевыводящих путей, назначают введение 250 мг. Левомака в сутки.

Общая продолжительность терапии Левомаком, включая парентеральное и пероральное применение, не должна превышать 14 дней (исключая хроническую форму бактериального простатита, при которой продолжительность применения можно увеличить до 28 дней).

Независимо от формы выпуска препарата Левомак пациентам с нарушением функций почек требуется коррекция дозы левофлоксацина.

При клиренсе креатинина от 20 до 50 мл/мин, назначают прием 250мг. Левомака в первые сутки, после чего переходят на прием препарата в дозе 125 мг. в сутки.

При тяжелых формах заболеваний допускается увеличение дозы до 500мг. в первые сутки, после чего переходят на прием препарата в дозе 125 мг. каждые 12 часов.

При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин, назначают прием 250мг. Левомака в первые сутки, после чего переходят на прием препарата в дозе 125 мг. каждые 48 часов.

При тяжелых формах заболеваний допускается увеличение дозы левофлоксацина до 500 мг. в сутки, после чего переходят на прием препарата в дозе 125 мг. каждыечаса.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг., 500 мг. 5 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Флаконы по 100 мл., содержащие 500 мг. действующего вещества.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Отмечается снижение биодоступности Левомака при пероральном применении сочетание с препаратами железа, антацидными лекарственными веществами, содержащими алюминий или магний, а также сукральфатом.

Запрещено одновременное применение Левомака с этиловым спиртом.

Раствор для инфузионного введения Левомак запрещено смешивать со щелочными растворами, гепарином и другими лекарственными препаратами для парентерального введения, исключая физиологический раствор, 5% раствор глюкозы и 2,5% раствор декстрозы в растворе Рингера.

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, снижающими судорожный порог. Фенбуфен, циметидин и пробенецид при сочетанном применении несколько увеличивают плазменные концентрации Левомака. Отмечается увеличение периода полувыведения циклоспорина при одновременном применении с препаратом Левомак. Рекомендуется контролировать показатели коагуляции при одновременном назначении Левомака и антагонистов витамина К. Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Левомак пациентам, получающим лекарственные средства, удлиняющие интервал Q-T.

Внимание! Перед применением медикамента Левомак необходимо проконсультироваться с врачом.

Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления.

Источник: http://www.antibiotic.in.ua/levomak.php

Левомак: инструкция по применению

Состав

действующее вещество: левофлоксацин;

1 таблетка содержит левофлоксацина гемигидрата эквивалентно левофлоксацина 250 мг или 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, полисорбат 80, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е 172), пропиленгликоль , диэтилфталат.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной болонкой.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны.

Код АТС J01M А12.

Показания

Взрослым с инфекциями легкой или умеренной степени тяжести Левофлоксацин назначают для лечения таких инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: острый синусит, обострение хронических бронхитов, пневмонии, осложненные и неосложненные инфекции мочевых путей (в том числе пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей , хронический бактериальный простатит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или других хинолонов, к любому компоненту препарата, эпилепсия, жалобы на побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов.

Способ применения и дозы

Препарат принимают 1 или 2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Рекомендовано продолжать лечение препаратом крайней мере в течениечасов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

Таблетки Левофлоксацин следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Если необходимо, таблетку можно разделить вдоль риска для распределения. Принимать их можно как вместе с едой, так и в другое время.

Относительно дозирования следует придерживаться следующих рекомендаций для взрослых пациентов с нормальной функцией почек , у которых клиренс креатинина 50 мл / мин:

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина менее 50 мл / мин:

1) После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.

Поскольку таблетка не делится, в случае назначения препарата в дозе менее 250 мг следует применять препараты левофлоксацина с возможностью такого дозирования.

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками.

Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: грибковые инфекции, включая грибы рода Candida , пролиферация других резистентных микроорганизмов.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, которая может вызвать повышенную склонность к кровоизлияниям или кровотечениям.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические / анафилактоидные шок, ангионевротический отек (см. Раздел «Особенности применения»), анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после применения первой дозы.

Расстройства метаболизма и питания: анорексия, гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (см. Раздел «Особенности применения»), гипергликемия, гипогликемическая кома. Признаками гипогликемии могут быть повышенный аппетит, нервозность, потливость, дрожание конечностей.

Со стороны психики: бессонница, ажитация, спутанность сознания, нервозность, психические расстройства (в т.ч. галлюцинации, паранойя), депрессия, тревожность, беспокойство, состояния страха, патологические сновидения, ночные бред, психотические реакции с саморазрушающего поведением, включая суицидальную направленность мышления или действий (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, тремор, дисгевзия, судороги, парестезии, периферическая сенсорная или сенсомоторная нейропатия, сниженное ощущение прикосновения, паросмия, включая аносмию, агевзия, экстрапирамидные расстройства, другие нарушения координации движений также во время ходьбы, обморок , доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения, затуманивание зрения, временная потеря зрения.

Со стороны органов слуха: вертиго, шум в ушах, нарушение слуха, потеря слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, желудочковая тахикардия, что может приводить к остановке сердца, желудочковые аритмия и аритмия типа torsade de pointes (преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Особенности применения» (Удлинение интервала QT) и «Передозировка»), гипотензия, аллергический васкулит, коллапс.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, вздутие живота, запор, диарея геморрагическая, что может свидетельствовать о энтероколит, включая псевдомембранозный колит панкреатит.

Гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов (АЛТ / АСТ, ЩФ, ГГТП), билирубина, гепатит, желтуха и тяжелое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (см. Раздел «Особенности применения» ).

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз, экссудативная мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, лейкоцитопластический васкулит, стоматит. Такие реакции могут появиться уже после первой дозы и в течение нескольких минут или часов после приема.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, поражения сухожилий (см. Раздел «Особенности применения»), в том числе их воспаление (тендинит) (например ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией gravis, рабдомиолиз, разрыв сухожилий, связок, мышц, артрит.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: повышенные показатели креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность (например вследствие интерстициального нефрита).

Общие расстройства: астения, общая слабость, повышение температуры тела, боль (включая боль в спине, груди и конечностях), как и при применении других фторхинолонов, возможны приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.

Передозировка

Симптомы : головокружение, нарушение / спутанность сознания, судорожные припадки, тремор, удлинение интервала-QT; реакции со стороны ЖКТ, такие как тошнота и эрозия слизистых оболочек, усиление проявлений других побочных реакций. В случаях передозировки необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ.

Лечение симптоматическое. В случае острой передозировки назначается промывание желудка. Для защиты слизистой желудка применяют антацидные средства.

Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за отсутствия исследований и возможно повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, препарат нельзя назначать беременным и кормящим грудью. Если во время лечения диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу.

Детям (до 18 лет) противопоказано применять препарат, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

Особенности применения

При нозокомиальных инфекциях, вызванных Ps. Aeruginosa , и в тяжелых случаях пневмококковой пневмонии может понадобиться комбинированная терапия.

Метициллин-резистентный золотистый стафилококк (МРЗС) резистентный к фторхинолонов, включая и левофлоксацин, поэтому левофоксацин не рекомендуется назначать для лечения инфекций, вызванных метициллин-резистентным золотистым стафилококком (МРЗС), за исключением случаев, когда подтверждена чувствительность микроорганизма к левофлоксацину.

Частым возбудителем инфекций мочевыводящих путей может быть резистентная к левофлоксацину E. соli , что следует принять во внимание, назначая левофлоксацин пациентам с заболеваниями мочевыводящих путей.

Тендинит и разрыв сухожилий.

При лечении хинолонами могут возникать тендинит, которые могут приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Тендинит и разрывы сухожилий, иногда билатеральные, могут возникать через 48 часов после применения левофлоксацина, а также через несколько месяцев после отмены левофлоксацина. Наиболее подвержены тендинита и разрывов сухожилий пациенты в возрасте от 60 лет, пациенты, которые получают суточную дозу 1000 мг левофлоксацина, и при лечении кортикостероидами. Суточную дозу необходимо корректировать для пациентов пожилого возраста, учитывая клиренс креатинина. Таким образом, необходимо проводить контроль состояния пациентов пожилого возраста, назначая им левофлоксацин. При подозрении на тендинит лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и начать необходимое лечение (например обеспечив иммобилизацию сухожилия).

Заболевания, вызванные Clostridium difficile.

Диарея, особенно тяжелая, устойчивая или с примесью крови в течение или после лечения (включая несколько недель после лечения) левофлоксацином может быть симптомом болезни, вызванной Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит левофлоксацин следует немедленно отменить и без задержки начать симптоматическое и специфическое лечение (например ванкомицин). В такой ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Пациенты со склонностью к судорогам.

Хинолоны могут снижать судорожный порог и провоцировать развитие судорог. Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе.

Как и другие хинолоны, препарат следует применять с крайней осторожностью пациентам, склонными к судорогам, например с уже существующими поражениями центральной нервной системы, при одновременной терапии фенбуфеном и подобными ему нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, или лекарствами, повышающими судорожную готовность (снижают судорожный порог ), такими как теофиллин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В случае появления судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.

Пациенты с латентной или явной недостаточностью активности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы могут иметь склонность к гемолитическим реакциям, если их хинолоновых антибактериальными препаратами. Поэтому таким пациентам следует с осторожностью применять левофлоксацин.

Левофлоксацин выводится в основном почками, поэтому пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы.

Левофлоксацин может время от времени вызывать серьезные потенциально летальные реакции повышенной чувствительности (в том числе ангионевротический отек, анафилактический шок), даже после первого применения. При возникновении реакций гиперчувствительности необходимо отменить прием левофлоксацина, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.

Тяжелые буллезные реакции .

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых буллезные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При возникновении буллезный реакций необходимо немедленно отменить прием левофлоксацина, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.

Изменение уровня глюкозы в крови.

При применении хинолонов, особенно пациентам с сахарным диабетом, одновременно принимающих пероральные гипогликемические средства (в том числе глибенкламид) или инсулин, сообщалось об изменениях уровня глюкозы в крови (как о гипергликемии, так и гипогликемию). Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать уровень сахара в крови.

Профилактика реакций фоточувствительности.

Во время лечения левофлоксацином сообщалось о фотосенсибилизация.

С целью предупреждения возникновения реакций фоточувствительности пациентам, которые принимают левофлоксацин, следует избегать солнечного облучения и УФ-лучей (лампы искусственного ультрафиолетового излучения, солярий) из-за возможной фотосенсибилизации во время приема левофлоксацина или в течение 48 часов после отмены левофлоксацина.

Пациентам, принимающим антагонисты витамина K, следует контролировать показатели свертывания крови при одновременном приеме левофлоксацина и антагонистов витамина K (варфарин) через потенциальный риск увеличения показателей свертывания крови (протромбиновое время / МНО) и / или кровотечения.

У пациентов, получавших хинолины, включая левофлоксацин, наблюдались психотические реакции. В редких случаях они приводили к суицидальным мыслям и саморазрушающего поведения — иногда даже после приема единой дозы левофлоксацина. В случае, если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и обратиться к ответным мерам. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.

Удлинение интервала QT.

При приеме фторхинолонов сообщалось о случаях удлинения интервала QT. Следует соблюдать осторожность при приеме фторхинолонов, включая левофлоксацин, по пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT:

  • синдром врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT;
  • при одновременном применении лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT (в том числе антиаритмические средства класса ИА и ИИИ, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические лекарственные средства);
  • при нарушении баланса электролитов (в том числе гипокалиемия, гипомагниемия)
  • заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Пациенты пожилого возраста и женщины более чувствительны к лекарственным средствам, которые удлиняют интервал QT. Поэтому применять фторхинолонов, включая левофлоксацин, в этой группе пациентов следует с осторожностью.

Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии, которая может быстро наступать, у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.

При применении левофлоксацина сообщалось о случаях некроза печени до печеночной недостаточности, угрожающей жизни, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например сепсисом (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациентам следует порекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы болезни печени, как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или боли в области живота.

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, блокируют нервно-мышечную передачу и могут провоцировать мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис. При приеме фторхинолонов в пострегистрационный период сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая летальные случаи и необходимость применения поддержки дыхания у пациентов с миастенией гравис. Левофлоксацин не рекомендуется применять пациентам с миастенией гравис в анамнезе.

Если наблюдается нарушение зрения или иное воздействие на глаза, следует немедленно обратиться к офтальмологу (см.раздел «Побочные реакции», «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами»).

При применении левофлоксацина, особенно длительном, возможно развитие оппортунистических инфекций и рост резистентных микроорганизмов. При развитии вторичной инфекции необходимо принять соответствующие меры.

У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложно-положительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты на опиаты с помощью специфических методов.

Левофлоксацин подавляет рост Mycobacterium tuberculosis и поэтому может отмечаться ложно-отрицательный результат при проведении бактериологического исследования у пациентов с туберкулезом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

У некоторых пациентов препарат может вызвать головную боль, головокружение / вертиго, сонливость, бессонница, нарушение зрения, спутанность сознания, поэтому во время его применения следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Влияние других лекарственных средств на препарат

Соли железа, антациды, содержащие магний и алюминий

Всасывания левофлоксацина значительно уменьшается, когда одновременно с таблетками левофлоксацина принимать соли железа и антациды, содержащие магний или алюминий. Препарат следует принимать не менее чем за 2:00 до или через 2:00 после приема препаратов, содержащих двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа или антациды, содержащие магний или алюминий (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Не было выявлено взаимодействия с карбонатом кальция.

Биодоступность таблеток левофлоксацина значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом. Если пациенту необходимо получать как сукральфат, так и левофлоксацин, лучше принимать сукральфат через 2:00 после приема левофлоксацина (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Теофиллин, фенбуфен или другие подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Не было выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином и нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.

Пробенецид и циметидин

Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина.

Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии циметидина на 24% и пробенецида на 34%. Это потому, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при дозах, испытывались в ходе исследования, не является вероятным, что статистически значимые кинетические различия имели клиническую значимость. Следует с осторожностью относиться к одновременному применению левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно пациентам с почечной недостаточностью.

На фармакокинетику левофлоксацина при одновременном с ним применении не вызывают никакого клинически значимого влияния карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.

Влияние на другие лекарственные средства

Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном приеме с левофлоксацином.

Антагонисты витамина К

При одновременном применении с антагонистами витамина К (например варфарином) сообщалось о повышении коагуляционных тестов (ПЧ / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения, которые могут быть выраженными. Несмотря на это, у пациентов, получающих параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции (см. Раздел «Особенности применения»).

Лекарственные средства, удлиняющие интервал Q-

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства, известные своей способностью удлинять интервал Q-(например антиаритмические средства класса IA ​​и III, трициклические антидепрессанты и макролиды, антипсихотические лекарственные средства) (см. Раздел «Особенности применения» ( «Продление интервала QT»)).

Другие формы взаимодействия

Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия с пищевыми продуктами. Таблетки левофлоксацина, таким образом, можно принимать независимо от приема пищи.

Не отмечается никакого клинически значимого влияния на фармакокинетику левофлоксацина при приеме левофлоксацина вместе с такими лекарственными средствами: карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином.

Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с алкоголем.

При одновременном применении с ГКС повышается риск развития разрыва сухожилия.

Фармакологические свойства

Левофлоксацин — синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, является S-энантиомером рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.

Как антибактериальный препарат из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу ИV.

Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) предельные значения МИК для левофлоксацина, отделяющие чувствительные микроорганизмы от организмов промежуточно чувствительных (умеренно резистентных) и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, представлены в приведенной ниже таблице тестирования МИК (мг / л).

Клинические предельные значения МИК EUCAST для левофлоксацина (20.06.2006):

Рекомендуемые CLSI (Институт клинических и лабораторных стандартов, ранее NCCLS) предельные значения МИК для левофлоксацина, отделяющие чувствительные от промежуточно чувствительных организмов и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, представлены в приведенной ниже таблице, для тестирования МИК (мкг / мл) или диско-диффузного метода (диаметр зоны [мм] с использованием диска с левофлоксацином 5 мкг).

Рекомендуемые CLSI предельные значения МИК и диско-диффузного метода для левофлоксацина (М100-S17, 2007):

Распространенность резистентности может варьировать географически и со временем для выбранных видов, желательно получить локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что полезность агента не менее при некоторых типах инфекций сомнительна.

* Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов в утвержденных клинических показаниях.

** естественная промежуточная чувствительность.

Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.

Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выделяется с мочой. Левофлоксацин является Стереохимическая стабильным и не подлежит инверсии хиральной структуры.

После приема и введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6-8 часов). Выводится обычно почками (85% введенной дозы).

Нет существенной разницы фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального введения, что свидетельствует о том, что эти пути (пероральный и внутривенный) являются взаимозаменяемыми.

Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазонемг.

Пациенты с почечной недостаточностью

На фармакокинетику левофлоксацина влияет почечная недостаточность. При снижении функции почек, снижается почечный клиренс и клиренс, а период полувыведения увеличиваются, как видно из приведенной ниже таблицы:

Нет значительных различий фармакокинетики левофлоксацина у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме различий, связанных с клиренсом креатинина.

Отдельный анализ по пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что эти различия являются клинически значимыми.

Основные физико-химические свойства

круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричнево-красного цвета, гладкие с обеих сторон (250 мг)

капсулоподобной формы двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричнево-красного цвета, гладкие с обеих сторон (500 мг).

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке; по 5 таблеток в блистере, по 4 блистера соединенных между собой, по 5 таких блистеров в картонной упаковке;

Категория отпуска

Производитель

Маклеодс Фармасьютикалс Лимитед

Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: http://lek.103.ua/19253-levomak-instruktsiya/