Лекарство биопарокс инструкция по применению

Posted on by admin

Биопарокс

Описание актуально на 16.10.2015

  • Латинское название: Bioparox
  • Код АТХ: R02AB03
  • Действующее вещество: Фузафунгин (Fusafunginum)
  • Производитель: Les Laboratoires Servier, Франция

Состав

В состав лекарства входят фузафунгин (концентрация вещества в одной дозе — 0,125 мг), а также ароматизатор (добавка 14868), безводный этанол, сахарин, изопропилмиристат, норфлуран (пропеллент).

Оглавление:

Состав ароматической добавки: этанол 96%, анисовый спирт; масла (анисовое, травы эстрагона и полыни); экстракты плодов тмина обыкновенного, почек гвоздичного дерева, семян кориандра, мяты полевой, кожуры плодов сладкого апельсина, померанца, плодов душистого перца, цветов аптечного розмарина; резиноид ванили, метилантранилат, этилванилин, пропиленгликоль, фенилэтанол, гелиотропин, гераниол, ванилин на основе лигнина, линалол, индол, изопропилмиристат, терпинеол.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный.

Один баллон содержит 400 высвобождений, одна дозавысвобождений. Каждое высвобождение соответствует 0,125 мг активно действующей субстанции.

Препарат представляет собой характерно пахнущую прозрачную маслянистую жидкость бледно-желтого цвета. Выпускается он в алюминиевых контейнерах объемом 20 мл (упаковка №1). Каждый контейнер оснащен дозирующим клапаном и имеет три сменные насадки: желтого цвета — для назального применения, белого — для ингаляций через рот, прозрачную — для назального применения у детей.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фузафунгин — это антибиотик или нет?

Википедия на вопрос “Фузафунгин — что это такое?” отвечает, что вещество является полипептидным антибиотиком местного действия с противовоспалительной активностью. Получают его из штамма 437 культуры гриба Fusarium lateritium.

Препарат эффективен в отношении Грам (+) бактерий (стрептококков группы А (Str. pyogenes), Str. pneumoniae, Staphylococcus spp.); Грам (-) бактерий (включая отдельные штаммы нейссерии, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae); некоторых анаэробов, грибов рода Candida, микоплазм (Mycoplasma spp.).

Фармакодинамика

При ингаляционном введении фузафунгин оседает на поверхности слизистой оболочки органов системы внешнего дыхания, в плазме крови вещество не выявляется. Аэрозольная форма обеспечивает полное покрытие слизистой респираторного тракта и проникновение в бронхиолы и синусы.

После четырехкратной ингаляции через каждый носовой ход или через рот концентрация фузафунгина в бронхах и трахее достигает 0,04, в носовой полости — 0,06, а в легких — 0,08 мг/мл.

Препарат уменьшает экссудацию, снимает отек и воспаление слизистой оболочки органов дыхательной системы, улучшает носовое дыхание. Опыт практического применения показывает, что эффективность терапии выше, если лечение Биопароксом начато в ранние сроки.

Фузафунгин не снижает эффективности противомикробных препаратов для системного применения. Сообщений о развитии перекрестной или приобретенной устойчивости нет.

Фармакокинетика

После применения в виде ингаляций препарат распределяется главным образом на поверхности слизистой в носу, ротовой полости и глотке. Концентрация вещества в плазме крови не превышает 1 нг/мл и не влияет на безопасность Биопарокса.

Показания к применению

Целесообразность применения Биопарокса при ангине

При ангине Биопарокс используется не всегда. Ангина (или острый тонзиллит) — это инфекционное заболевание с местными проявлениями воспаления в области 1 и 2-й миндалин.

Отзывы о Биопароске при ангине хорошие. Однако препарат может применяться лишь на катаральной стадии воспаления — при покраснении и отеке небных миндалин, то есть когда воспалительный процесс только начался.

Кроме того, Биопарокс широко применяется для лечения обострений хронического тонзиллита, которые в большинстве случаев протекают не настолько тяжело, как ангина.

Если острый тонзиллит осложняется появлением гнойничков, использование антибиотиков для местного применения не имеет смысла. При отсутствии улучшений через три дня лечения или состояние больного ухудшается, препарат отменяют, а больному назначают антибиотики системного действия.

Применение спрея Биопарокс при гайморите

При гайморите спрей эффективен только лишь на начальных стадиях заболевания. Гайморит — это острое или хроническое воспаление придаточных пазух носа. Острый гайморит обычно развивается на фоне ОРВИ, осложненного бактериальной инфекцией.

Первыми симптомами заболевания являются стойкая длительная заложенность носа, головная боль и высокая температура. Острый гайморит, как и острый тонзиллит, вылечить одним только Биопароксом нельзя. Эффект от применения препарата возможен только на очень ранних сроках развития воспаления.

Если через 2-3 дня лечения больной не чувствует улучшения, вероятнее всего, потребуется назначение системных антибиотиков.

Противопоказания

Препарат практически не имеет противопоказаний. Ограничениями к его применению являются непереносимость фузафунгина или любого из вспомогательных компонентов спрея, а также ранний детский возраст (до 2,5 лет).

Следует с осторожностью применять спрей у склонных к бронхоспазму и аллергии пациентов.

Побочные действия

Иногда (очень редко) могут отмечаться побочные эффекты, проявляющиеся повышенной сухостью в носу/горле, дисгевзией, приступами чихания, раздражением горла тошнотой, кашлем.

Указанные реакции носят транзиторный характер и не требуют прекращения лечения.

Иногда, в особенности у склонных к аллергии пациентов, могут возникать местные реакции со стороны кожи и подкожной клетчатки, реакции слизистой оболочки (покраснение, отек), бронхоспазм, суперинфекция. В таких случаях лечение Биопароксом следует прекратить.

При появлении симптомов со стороны органов системы внешнего дыхания, кожи или гортани из-за риска развития анафилактического шока может возникнуть необходимость в срочном введении эпинефрина (адреналина) в дозе 0,01 мг/кг. Способ введения — внутримышечная инъекция. В отдельных ситуациях может потребоваться повторное введение адреналина. Препарат вводят в той же дозе примерно через 20 минут.

Спрей Биопарокс: инструкция по применению

Инструкция по применению Биопарокса у взрослых

Стандартная доза препарата при инфекционно-воспалительных заболеваниях органов дыхания (при бронхите, фарингите, трахеите и т.д.) для взрослых пациентов (включая подростков и людей пожилого возраста) — четыре впрыскивания через рот и/или два впрыскивания в каждый носовой ход 4 р./сут.

Спрей Биопарокс: инструкция по применению для детей

Биопарокс для детей из-за риска развития ларингоспазма может применяться только с 2,5 лет.

Разовая доза Биопарокса детям от 2,5 до 11 лет — по одному впрыскиванию в каждый носовой ход или по два впрыскивания в рот. Кратность применений — 4 р./сут.

Многие мамы оставляют хорошие отзывы о спрее Биопарокс. По их мнению, препарат очень быстро помогает при фарингите и ангине, но может вызывать побочные реакции в виде жжения в горле и аллергического стоматита.

Некоторые опасаются применять Биопарокс для детей, помня о нецелесообразности местного применения антибиотиков.

Доктор Комаровский в своем блоге дает разъяснения по этому поводу: в нос запрещено закапывать антибиотики, которые предназначены для системного применения, содержащийся же в Биопароксе фузафунгин системным не является, следовательно, он однозначно может использоваться местно, а врачи, назначающие детям спрей, никоим образом не нарушают фармакологических принципов и норм современной медицины.

Передозировка

При местном применении фузафунгина передозировки не отмечалось.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие фузафунгина (в том числе с другими антибиотиками) не изучалось.

Условия продажи

Условия хранения

Контейнер с аэрозолем не должен подвергаться воздействию температур выше 50°C. Не допускать нарушения герметичности контейнера и хранения препарата вблизи интенсивно излучающих тепло источников.

Срок годности

Особые указания

Из-за возможности рецидива не рекомендуется прекращать применение Биопарокса сразу же после появлении первых признаков улучшения.

Длительное применение препарата может стать причиной нарушения баланса микрофлоры и распространения суперинфекции.

Отсутствие улучшений через неделю лечения является поводом для рассмотрения альтернативной терапии.

В состав ароматической композиции входит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

В спрее содержится незначительное количество этанола (менее 0,1 г/доза).

Особенности использования аэрозольного баллона

Перед первым применением Биопарокса для наполнения дозирующего механизма следует 4 раза нажать на главную насадку. После этого насадку на контейнере заменяют на нужную: белую — для рта, желтую — для носа, прозрачную — детскую для носа.

Перед применением спрея нужно очистить носовые ходы. Удерживая контейнер в вертикальном положении, насадку поочередно вставляют в каждый носовой ход и делают необходимое количество впрыскиваний. При этом рот и другой носовой ход должны быть закрыты.

В случае применения через рот насадку белого цвета вставляют в рот, сжимают вокруг нее губы и, легко нажимая на дно баллончика, делают впрыскивание (дышать во время впрыскивания нужно как обычно).

Контейнер необходимо ежедневно дезинфицировать. Обработку проводят один раз в день, используя смоченную в растворе этилового спирта (90%) вату.

Аналоги Биопарокса

Цена аналогов Биопарокса

Почти все аналоги дешевле Биопарокса. Таблетки Гримицидин (№20) стоят в среднемрублей, назальный спрей Изофра — от 240 рублей, Граммидин — от 165 рублей.

Биопарокс и алкоголь — совместимы или нет?

В период лечения препаратом алкоголь противопоказан.

Биопарокс при беременности и при грудном вскармливании

Можно ли при беременности применять Биопарокс?

В состав спрея входит антибиотик фузафунгин, который при ингаляционном применении не обнаруживается в плазме крови.

Производитель в аннотации к препарату на вопрос, можно ли беременным делать ингаляции с Биопароксом, отвечают, что во время беременности препарат может использоваться, но только с одобрения лечащего врача и при наличии показаний.

В ходе исследований на животных не было выявлено негативного воздействия (прямого или косвенного) на течение беременности/родов, а также на развитие ребенка в пренатальном периоде и в период младенчества. Применение препарата не способствовало снижению фертильности у самок и самцов крыс.

Следует помнить, что прием любых лекарственных средств во время беременности сопряжен с определенными рисками. Что касается спрея, то клинические данные, которые подтвердили бы безопасность его применения у беременных женщин, отсутствуют.

Для чего Бипарокс назначают при беременности?

Благодаря крайне низкой всасываемости фузафунгина вероятность того, что препарат станет причиной нарушений развития плода, крайне мала даже в случае применения Биопарокса на раннем сроке беременности.

Спрей в данном случае может навредить гораздо меньше, чем инфекция, поскольку самое обычное ОРВИ, перенесенное матерью в первые недели беременности, нередко приводит к выкидышу или развитию несовместимых с жизнью пороков.

Тем не менее, при необходимости его использования в 1 триместре (в особенности в первые 8-9 недель), по завершении лечения рекомендуется проверить, насколько правильно развивается плод.

Во 2 триместре простудные заболевания для ребенка не так страшны. К этому сроку у ребенка уже сформированы все жизненно важные органы, поэтому вирусы уже не оказывают фатального влияния. Тем не менее, не вылеченная вовремя простуда может стать причиной гипоксии плода и поражения нервной системы.

Кислородное голодание может привести как к незначительному замедлению развития, так и к ДЦП или опасной недоразвитости мозга.

В 3 триместре простуда может спровоцировать преждевременные роды. Своевременное применение Биопарокса позволяет свести к минимуму этот риск, а также предупреждает риск появления гипоксии.

Отзывы о Биопароксе при беременности хорошие: препарат очень быстро устраняет воспаление, облегчает дыхание и избавляет от боли в горле. Мамы, применявшие его на разных сроках беременности, отмечают, что на здоровье детей лечение никак не отразилось, — их малыши рождались крепкими и здоровыми. Однако, несмотря на всю безопасность фузафунгина, использовать его бесконтрольно все же не стоит.

Применение при лактации

При кормлении применение Биопарокса возможно при наличии показаний.

Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата в молоко при ГВ. Решение о прекращении или продолжении грудного вскармливания/терапии принимают с учетом преимуществ первого для ребенка и второго — для матери.

В проводившихся на животных исследованиях способность фузафунгина проникать в грудное молоко не изучалась.

Отзывы о Биопароксе

Многие люди оценивают Биопарокс как быстродействующее и очень эффективное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях органов дыхания. Активное вещество препарата действует только на поверхности слизистой ЛОР-органов и респираторных путей, что позволяет применять спрей при беременности и в педиатрической практике.

Препарат эффективен бактериальном фарингите, бронхите и рините. Однако лишь при правильном применении: при ангине и от гайморита Биопарокс может помочь только в том случае, если его начали применять сразу же после появления первых симптомов заболевания.

Отзывы о Биопароксе для детей довольно противоречивы. Некоторые мамы хвалят лекарство за то, что оно в короткие сроки справляется с кашлем, насморком, покраснением и болью в горле. Другие же называют его совершенно бесполезным.

Минусами спрея, по их мнению, также являются его специфический вкус и резкий запах, которые довольно часто не нравятся детям, наличие побочных эффектов (жжение и сухость в горле), высокая цена.

На основании отзывов пациентов можно сделать следующий вывод, что препарат может совершенно по-разному действовать на разных людей, поэтому применять его следует только с одобрения лечащего врача и с учетом реакции больного на назначенное лечение.

Сколько стоит Биопарокс? Стоимость спрея в российских и украинских аптеках

Цена Биопарокса в Украине

На спрей Биопарокс цена в украинских аптеках варьирует в пределах от 83 до 112 грн.

Цена Биопарокса в аптеках России

В российских аптеках препарат можно купить в среднем за 465 рублей.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина
  • Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравЗона

Аптека24

ПаниАптека

БИОСФЕРА

Это самый лучший препарат. Теперь без него придётся долго болеть.

Какой идиот запретил выпуск биопарокса я им только и спасалась, теперь не знаю что и делать.

Препарат Биопарокс, в России, давно отозван производителем. Возможен(!) серьёзный побочный эффект.

Недавно сильно простыла. Ужасно болело горло, было больно кушать и даже разговаривать. На приеме врач выписал биопарокс по 3 спрызга 3 раза в день. Через 3 дня горло как будто и не болело.

Инна: Обычно бессонница возникает у меня из-за каких-либо переживаний и когда ложишься , не .

Олеся: Пробовала глицин форте, по ценовой категории дороже, но там получается дозировка то .

Андрей: Ни слова не сказано о выборе размера чулков по параметрам человека:рост,размер ноги и т.п.

Ольга: При коксартрозе 2-й степени, колю уже 4 года по курсу(через 6 месяцев), улучшения не .

Все материалы, представленные на сайте, носят исключительно справочный и ознакомительный характер и не могут считаться назначенным врачом методом лечения или достаточной консультацией.

Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник: http://medside.ru/bioparoks

Биопарокс — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (аэрозоль для ингаляций через рот или нос) препарата для лечения ангины, гайморита, тонзиллита у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Биопарокс. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Биопарокса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Биопарокса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, гайморита, тонзиллита и других заболеваний носо- и ротоглотки у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Биопарокс — антибиотик для местного применения. Оказывает бактериостатическое действие. Обладает противовоспалительной активностью. Уменьшает отек и другие проявления воспаления слизистой оболочки дыхательных путей.

Биопарокс активен в отношении: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название — Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida. Предполагается, что фузафунгин обладает аналогичной активностью in vivo.

Фузафунгин (действующее вещество препарата Биопарокс) оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

После ингаляционного применения препарата Биопарокс фузафунгин в основном, распределяется на поверхности слизистой оболочки ротоглотки и полости носа. Фузафунгин может обнаруживаться в плазме крови в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

  • лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, ринофарингит, фарингит, ларингит, трахеит, тонзиллит, ангина, состояния после тонзиллэктомии, синусит (гайморит)).

Аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат применяют в виде ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослым назначают по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в сутки.

Детям старше 2.5 лет назначают по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1-2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в сутки.

Для максимального использования активности препарата Биопарокс необходимо соблюдать предписанные дозы и выполнять правила использования приложенных насадок.

Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.

Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.

Длительность курса лечения, как правило, не превышает 7 дней.

После окончания 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс, пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.

В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс в комбинации с системными антибиотиками.

Правила использования препарата

Перед первым использованием баллона для активации следует нажать на его основание 4 раза.

Ингаляции через нос следует проводить при ринитах, ринофарингитах, синуситах. Перед проведением ингаляции следует прочистить нос. Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами. Для проведения ингаляции через нос закрепить насадку на баллоне (желтую для взрослых или прозрачную для детей) и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона.

Ингаляции через рот. Надеть на баллон белую насадку, ввести ее в рот, плотно зажав губами, при этом держа баллон вертикально и слегка под наклоном.

При фарингитах, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, ларингитах следует основательно и длительно нажимая на дно баллона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.

При трахеитах перед проведением ингаляции необходимо откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для полного орошения трахеи.

Следует через день дезинфицировать насадки с помощью ватного тампона, смоченного в этаноле (90%).

  • сухость слизистых оболочек носа или ротоглотки;
  • ощущение покалывания в полости носа, рта и горла;
  • чиханье;
  • кашель;
  • тошнота;
  • неприятный вкус во рту;
  • отек глаз;
  • сыпь;
  • зуд;
  • крапивница;
  • отек Квинке, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии;
  • астматический приступ;
  • приступ бронхоспазма;
  • одышка;
  • спазм гортани;
  • ангионевротический отек;
  • анафилактический шок.
  • детский возраст до 2.5 лет (опасность развития ларингоспазма);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении препарата при беременности отсутствуют. Назначать препарат при беременности следует с осторожностью.

В связи с отсутствием данных о выделении с грудным молоком, применение препарата Биопарокс у кормящих женщин не рекомендуется.

В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.

Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса лечения в соответствии с общими правилами применения антибиотиков.

По окончании 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

Не распылять препарат в глаза.

Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла. Не подвергать воздействию температуры выше 50°С.

Не допускать нарушения герметичности корпуса баллончика и его сжигания, даже после полного использования препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Биопарокс не влияет на способность к вождению автотранспорта и скорость психомоторных реакций.

Данных о лекарственном взаимодействии Биопарокса с другими лекарственными препаратами, в т.ч. и с другими антибиотиками не имеется.

Аналоги лекарственного препарата Биопарокс

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Биопарокс не имеет.

Источник: http://instrukciya-otzyvy.ru/137-bioparoks-po-primeneniyu-analogi-aerozol-dlya-ingalyaciy-cherez-rot-ili-nos-angina-gaymorit-tonzillit.html

БИОПАРОКС

◊ Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде раствора желтого цвета со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: ароматическая добавка80 мг, этанол безводныймг, сахарин — 1.25 мг, изопропилмиристат — 85.32 мг, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a)мг.

10 мл (400 ингаляций) — баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) в комплекте с насадками-распылителями и колпачком-активатором — упаковки ячейковые контурные (1) с футляром для портативной переноски — пачки картонные.

Антибиотик для местного применения. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.

In vitro Биопарокс активен в отношении: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название — Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida. Предполагается, что фузафунгин обладает аналогичной активностью in vivo.

Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (ФНОα) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

После ингаляционного применения препарата Биопарокс фузафунгин в основном, распределяется на поверхности слизистой оболочки ротоглотки и полости носа. Фузафунгин может обнаруживаться в плазме крови в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

— лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, ринофарингит, фарингит, ларингит, трахеит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, синусит).

— детский возраст до 2.5 лет (опасность развития ларингоспазма);

— повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

С осторожностью следует применять Биопарокс у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму.

Препарат применяют в виде ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослым назначают по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Детям старше 2.5 лет назначают по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1-2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Для максимального использования активности препарата Биопарокс необходимо соблюдать предписанные дозы и выполнять правила использования приложенных насадок.

Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.

Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.

Длительность курса лечения, как правило, не превышает 7 дней.

После окончания 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс, пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.

В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс в комбинации с системными антибиотиками.

Правила использования препарата

Перед первым использованием баллона для активации следует нажать на его основание 4 раза.

Ингаляции через нос следует проводить при ринитах, ринофарингитах, синуситах. Перед проведением ингаляции следует прочистить нос. Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами. Для проведения ингаляции через нос закрепить насадку на баллоне (желтую для взрослых или прозрачную для детей) и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона.

Ингаляции через рот. Надеть на баллон белую насадку, ввести ее в рот, плотно зажав губами, при этом держа баллон вертикально и слегка под наклоном.

При фарингитах, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, ларингитах следует основательно и длительно нажимая на дно баллона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.

При трахеитах перед проведением ингаляции необходимо откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для полного орошения трахеи.

Следует через день дезинфицировать насадки с помощью ватного тампона, смоченного в этаноле (90%).

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.

Общие расстройства и симптомы: очень часто — чиханье, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз; часто — сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота; неустановленной частоты — рвота. Обычно не требуется прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отек Квинке, в т.ч. отек гортани.

Со стороны кожных покровов: очень редко — сыпь, зуд, крапивница.

В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата. В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется немедленная в/м инъекция эпинефрина (адреналина) в дозе 0.01 мг/кг. При необходимости следует провести повторную в/м инъекцию черезмин.

Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.

Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле.

Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.

Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса лечения в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

Может вызывать раздражение кожи.

В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.

Не распылять препарат в глаза.

Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.

Не подвергать воздействию температуры выше 50°С.

Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания, даже после полного использования препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Биопарокс не влияет на способность к вождению автотранспорта и скорость психомоторных реакций.

Клинические данные о применении препарата при беременности отсутствуют. Назначать препарат при беременности следует с осторожностью.

В связи с отсутствием данных о выделении с грудным молоком, применение препарата Биопарокс у кормящих женщин не рекомендуется.

В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.

Противопоказан в детском возрасте до 2,5 лет.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Специальных условий хранения не требуется. Срок годности — 2 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Чтобы задать вопрос о работе проекта или связаться с редакцией, воспользуйтесь данной формой.

Источник: http://health.mail.ru/drug/bioparox/

Биопарокс: инструкция по применению

Препарат Биопарокс представляет собой средство для местного лечения воспалительных процессов ротоглотки и верхних дыхательных путей, который губительно воздействует на патогенные микроорганизмы и вирусы.

Форма выпуска препарат и состав

Препарат Биопарокс выпускается в форме аэрозоля с 2 дозаторными распылителями прозрачного и белого цвета объемом по 20 мл в алюминиевом баллончике. В таком одном баллончике содержится около 400 доз препарата.

Главным действующим веществом аэрозоля является фузафунгин, а также вспомогательные компоненты и этанол 96%.

Фармакологические свойства препарата

Аэрозоль Биопарокс представляет собой антибиотик местного воздействия. Действующее вещество препарата проявляет высокую терапевтическую эффективность по отношению к грамположительной и грамотрицательной микрофлоре, а также к некоторым анаэробам и грибам рода Кандида. Наиболее высокая терапевтическая активность препарат наблюдается на ранних сроках заболевания, то есть буквально в первые 2 дня, пока воспалительный процесс еще не так запущен. При использовании аэрозоля в лечебных целях пациенты отмечали уменьшение болезненности при глотании, снижение отека небных и глоточных миндалин, некоторое улучшение общего состояния.

Показания к применению

Данное лекарственное средство назначают пациентам с целью профилактики и лечения таких состояний:

  • Острые и хронические воспалительные заболевания ЛОР-органов – в составе комплексной терапии при насморке инфекционного или вирусного происхождения, синуситах, фарингитах, воспалительных процессах гортани;
  • Ларинготрахеит в составе комплексной терапии – при своевременном начале терапии препаратом активное действующее вещество аэрозоля значительно снижает риск развития стеноза гортани;
  • Воспалительные процессы ротовой полости, обусловленные патологическим размножением и активностью грибов рода Кандида в составе комплексной терапии;
  • Воспалительные процессы верхних дыхательных путей в составе комплексного лечения – бронхит, трахеит;
  • Тонзиллит хронического течения в период обострения заболевания;
  • В целях профилактики после хирургического удаления небных миндалин.

Противопоказания к применению

Данный аэрозоль нельзя использовать для лечения при наличии у пациента таких состояний:

  • Индивидуальная непереносимость составляющих препарата;
  • Детский возраст младше 3 лет, что обусловлено высоким риском развития ложного крупа при вдыхании микрочастиц препарата внутрь;
  • Бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких;
  • Пациенты с отягощенным аллергологическим анамнезом, в частности, страдающие атопическим дерматитом или частыми бронхообструкциями.

Способ применения и дозы препарата

Данное лекарственное средство предназначено для проведения ингаляций через рот или носовую полость. Новый флакон необходимо пару раз распылить просто в воздух, чтобы в дальнейшем пациент получал правильную разовую дозу.

При наличии воспалительных процессов в носовой полости (ринитах, осложненных синуситах, гайморитах) распыление аэрозоля проводится через носовую полость, которую предварительно нужно очистить от скопившейся слизи и корочек. Баллон с насадкой прозрачного цвета вводят сначала в один носовой проход, закрывая пальцем второй при этом, распыляют 1 раз, одновременно глубоко вдыхая. Рот при этом должен быть закрытым. Такую же процедуру проделывают со вторым носовым ходом.

При необходимости лечения воспалительных процессов ротоглотки и верхних дыхательных путей введение препарат осуществляется через рот. Для этого пациент надевает на флакон желтую насадку. Пациент плотно зажимает губами насадку, делает глубокий вдох и в этот момент распыляет лекарство. Для того чтобы препарат равномерно распределился по слизистым оболочкам трахеи бронхов после распыления дозы рекомендуется на пару секунд задержать дыхание.

Насадки для баллона необходимо тщательно промывать проточной водой после каждого использования, после чего протирать ватным тампоном, смоченным спиртом. Количество распылений препарата в сутки и длительность курса лечения определяет врач, в зависимости от показаний, возраста, массы тела и особенностей организма пациента.

Согласно инструкции к препарату суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 4 раза в день по 1 распылению аэрозоля. Детям распыляют препарат по 1 нажатию 2 раза в сутки. Длительность курса терапии составляет не более недели, если за этот период состояние пациента не улучшилось, то следует повторно обратиться к врачу для уточнения диагноза или назначения другого лекарственного препарата.

Побочные явления и передозировка

В целом препарат нормально переносится пациентами и только в редких случаях возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • Жжение и першение в горле после распыления аэрозоля;
  • Кашель и чихание;
  • Слезотечение и трудность дыхания;
  • Бронхоспазм в редких случаях;
  • Сухость слизистых оболочек ротовой или носовой полости.

При чрезмерном злоупотреблении аэрозолем и превышении рекомендованной дозы возможно развитие передозировки препаратом, которая проявляется следующими симптомами:

  • Тошнота, боли в животе;
  • Слезотечение и покраснение глаз;
  • Появление постоянного неприятного привкуса во рту;
  • Аллергические реакции кожи – зуд, высыпания, крапивница.

В очень редких случаях на фоне передозировки препаратом у пациента возможно развитие ангионевротического отека или анафилаксии. Более 7 дней использовать данный лекарственный препарат нельзя из-за высокого риска развития суперинфекции.

Использование препарата в период беременности и грудного кормления

В медицине нет достоверной информации о безопасности активного действующего вещества по отношению к плоду. В период ожидания ребенка женщине не рекомендуется применять данное средство в лечебных или профилактических целях. Хотя и в небольших дозах, но препарат все же, попадает в общее кровяное русло, а затем и через плаценту к плоду. Содержащийся в аэрозоле этанол 96% может привести к задержке умственного развития плода в утробе и различным аномалиям. Гинекологи всегда стараются подобрать будущей маме альтернативное лекарственное средство местного действия, которое не будет опасным для развития ребенка и дальнейшего течения беременности.

В период лактации применять данное лекарственное средство можно только под контролем врача и по наличию серьезным показаний. В некоторых случаях следует решить вопрос о временном прекращении кормления ребенка грудью.

Условия хранения и отпуска препарата

Аэрозоль Биопарокс отпускается в аптеках без рецепта. Баллончик с препаратом следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов. Очень важно избегать попадания прямых солнечных лучей на баллончик. Использованный баллон запрещается нагревать или прокалывать из-за высокого риска взрыва! Срок годности препарата составляет 2 года, перед каждым распылением баллончик рекомендуется интенсивно встряхивать.

Биопарокс аналоги

Аналогов Биопарокса на данный момент не существует.

Аналогичное, но менее выраженное антисептическое действие оказывают следующие лекарственные препараты: Гексорал, Изофра, Фарингосепт, Тантум Верде, Хлорофиллипт, Граммидин.

Эти препараты дешевле и не содержат антибиотиков. Кроме того, не все они выпускаются в форме спрея. Поэтому близкими аналогами их назвать никак нельзя.

Биопарокс цена

Диапазон цен аэрозоля Биопарокс в аптеках руб.

Источник: http://bezboleznej.ru/bioparoks

Биопарокс — официальная инструкция по применению

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо компании «Лаборатории Сервье» о прекращении действия регистрационных удостоверений и об отзыве разрешений на применение лекарственного препарата «Биопарокс (МHH: Фузафунгин), аэрозоль для ингаляций дозированный» регистрационное удостоверение Ns П N015629/О1 от 16.07.2009, держатель регистрационного удостоверения — Лаборатории Сервье (Франция).

Регистрационный номер:

Торговое название: БИОПАРОКС ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Один баллон, содержащий 10 мл раствора (0,59 мл концентрата и 9,41 мл пропеллента), содержит:

Активное вещество: фузафунгин 50 мг.

Вспомогательные вещества: ароматическая добавка,00 мг, этанол безводный 200,00 мг, сахарин 1,25 мг, изопропилмиристат 85,32 мг, пропеллент- норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a) 11386,00 мг.

Состав ароматической добавки 14868: геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96 %, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожура), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт), этилванилин, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, изопропилмиристат.

Одна доза составляет 4 ингаляции. Одна ингаляция соответствует 0,125 мг фузафунгина. В одном баллоне содержится 400 ингаляций.

Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия.

Содержимое: баллон содержит раствор желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Фузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами.

В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы А (group A Streptococci) , пневмококк (Pneumococci) , cnfabkjrjrr (Staphylococci) некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae) .

Фузафунгин оказывает выраженное противовос-палительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фузафунгин, в основном, распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, фарингит, ринофарингит, трахеит, ларингит, тонзиллит, состояние после тонзиллэктомии, синусит).

— Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

— Дети в возрасте до 30 месяцев (2,5 года) (опасность развития ларингоспазма).

C осторожностью: БИОПАРОКС ® следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. раздел «Побочное действие»).

БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ

Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.

В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод. В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применение препарата БИОПАРОКС ® кормящим женщинам не рекомендуется.

Применяется для ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослые: по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.

Дети: поингаляции через рот и/или поингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.

Для максимального использования активности препарата БИОПАРОКС ® важно соблюдать предписанную дозировку и выполнять правила использования приложенных насадок. Для соблюдения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.

Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.

Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней.

По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом БИОПАРОКС ® , необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом БИОПАРОКС ® в комбинации с системными антибиотиками.

Способ применения препарата БИОПАРОКС ®

Перед первым использованием баллона для активации нажмите на его основание 4 раза.

Наденьте на баллон соответствующую насадку (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую (для взрослых) и прозрачную (для детей), для его введения через нос) (рис. 1).

Использование препарата через нос:

Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.

  • Прочистите нос перед использованием препарата.
  • Закрепите (желтую для взрослых или прозрачную для детей) насадку на баллоне и введите ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот).
  • Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажмите на основание баллона (рис. 2).

Использование препарата через рот:

Наденьте на баллон белую насадку (рис.3) и введите ее в рот, плотно зажав губами. Держите баллон, как указано на рис. 4.

Фарингит, тонзиллит, состояние после удаления миндалин, ларингит

  • Основательно и длительно нажимайте на баллон, делая глубокий вдох, для полного орошения миндалин и глотки. Трахеиты
  • Откашляйтесь, затем глубоко вдохните аэрозольную смесь и задержите дыхание на несколько секунд для более полного орошения трахеи.

Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90 % этиловом спирте.

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.

Общие расстройства и симптомы

Очень часто: чихание, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз.

Часто: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота.

Неустановленной частоты: рвота. Обычно не требуется прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы

Очень редко: астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отёк Квинке, в том числе отек гортани.

Со стороны кожных покровов

Очень редко: сыпь, зуд, крапивница.

В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.

В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется внутримышечная инъекция эпинефрина (адреналина) 0,01 мг/кг незамедлительно. При необходимости следует провести повторную внутримышечную инъекцию черезминут.

Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.

Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле

В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Биопарокс ® не влияет на способность к вождению автомобиля и скорость психических и физических реакций.

Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.

Может вызывать раздражение кожи.

В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.

Не распылять препарат в глаза.

Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.

Не подвергать воздействию температуры выше 50 ?С.

Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания даже после полного использования препарата.

Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,125 мг/ингаляция.

10 мл раствора (400 ингаляций) в аэрозольный алюминиевый баллон. Баллон имеет клапан дозирующего действия, снабженный тремя насадками- распылителями: для носа (желтая для взрослых и прозрачная для детей) и рта (белая), колпачком-активатором.

Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Специальных условий хранения не требуется.

Хранить в недоступных для детей местах.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»

Франция, произведено: Открытое Акционерное Общество Фармацевтический

Завод ЭГИС, Венгрия

Открытое Акционерное Общество Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия:

30-38, ул. Керестури, H-1106 Будапешт, Венгрия

30-38, Kereszturi ut, H-1106 Budapest, Hungary

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:

115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3

Источник: http://medi.ru/instrukciya/bioparoks_3686/