Капли в нос назонекс инструкция

НАЗОНЕКС ® следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача).

После интраназального применения препарата в терапевтической дозе 400 мкг в сутки мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации, следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо малым, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивной функции — очень низкой.

Однако, в связи с тем, что специальных, хорошо контролируемых исследований действия препарата у беременных не проводилось, НАЗОНЕКС ® следует назначать переменным или кормящим грудью только в случае, если ожидаемая польза от назначения препарата оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.

Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно обследоваться в отношении возможной гипофункции надпочечников.

Интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея НАЗОНЕКС ® необходимо провести его «калибровку» путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием дозирующего устройства происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей мометазона фуроат (в виде моногидрата) в количестве, эквивалентном 50 мкг мометазона фуроата безводного. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная «калибровка».

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.

Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет:

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная дозамкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная дозамкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза -400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после первого применения препарата.

Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная дозамкг).

Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь.взрослых. Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет:

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в саждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная дозамкг).

Вслучае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза -800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Взрослые (в том числе пожилого возраста) от 18 лет:

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкгч каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная дозамкг).

После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная дозамкг).

У взрослых и подростков: головная боль, носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа. Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других назальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений (оставляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.

У детей: носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чихание. Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой их возникновения при применении плацебо.

Редко отмечались реакции повышенной чувствительности немедленного типа ([например, бронхоспазм, одышка).

Очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, нарушения вкуса и обоняния. Также очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки и повышения внутриглазного давления.

При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата.

Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию в плазме лоратадина или его основного метаболита.

Как и при всяком долгосрочном лечении, пациенты, пользующиеся назальным спреем НАЗОНЕКС ® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа.

В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем НАЗОНЕКС ® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием к прекращению лечения назальным спреем НАЗОНЕКС ® .

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда назальный спрей НАЗОНЕКС применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года,задержки роста у детей не отмечалось.

При продолжительном лечении назальным спреем НАЗОНЕКС ® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем НАЗОНЕКС ® после длительной терапии глюкокортикостероидами системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена глюкокортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных глюкокортикостероидов и принять другие необходимыех меры. Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению назальным спреем НАЗОНЕКС ® у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем НАЗОНЕКС ® . Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может, также, выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия, аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт, произошел.

При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.

При применении назального спрея НАЗОНЕКС ® в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза.

По 18 г (120 доз) суспензии в полиэтиленовых флаконах белого цвета, снабженных дозирующим устройством и закрывающихся колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Не использовать по истечении срока годности.

В недоступном для детей месте; при температуре от 2 до 25 °С.

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б-2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия (собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США).

Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария.

ООО «Шеринг-Плау», Россия:, Москва, ул Шаболовка, д. 10, строение 2.

Источник: http://medi.ru/instrukciya/nazoneks_309/

Гормональные капли Назонекс против насморка и особенности их применения

ри неправильном лечении или ослаблении иммунитета насморк инфекционного происхождения может перейти в хроническую стадию или осложниться синуситом. Вторая по частоте форма ринита, аллергическая, отличается упорным, длительным течением и трудностями в определении правильной тактики терапии и в выборе лекарственных препаратов.

Гормональные средства в терапии насморка и синусита

Для грамотного лечения инфекционного ринита необходимо принимать препараты различной направленности. Это должны быть сосудосуживающие средства, снимающие отек слизистой оболочки носа и восстанавливающие носовое дыхание, антисептики и препараты, улучшающие дренаж выделений.

При переходе насморка в хроническую форму или при развитии синусита (чаще гайморита) в схему терапии включаются антибактериальные средства и, при необходимости, лекарства, содержащие синтетические глюкокортикостероиды. Назначение гормональных препаратов при тяжелом течении хронического насморка или синусита призвано снизить воспалительную реакцию организма.

При насморке аллергического происхождения, вазомоторном рините средства с гормонами используются наиболее часто. Это объясняется их выраженным антиаллергическим действием и способностью подавлять нетипичную реакцию организма на антиген. Гормональные препараты, использующиеся местно как капли в нос, характеризуются отличным лечебным эффектом, который наступает быстро и сохраняется длительное время.

Назонекс, его состав и механизм действия

Средство Назонекс является гормональным препаратом, оно включает синтетический кортикостероид мометазон в сочетании с вспомогательными соединениями, которые придают лекарственной форме вид белой суспензии и устойчивое состояние. Капли в нос или спрей содержат в одной дозе 50 мкг действующего вещества, фуроата мометазона.

Согласно инструкции по применению, Назонекс обладает сильно выраженным антиаллергическим и противовоспалительным эффектом. Это объясняется тем, что мометазон препятствует выделению медиаторов воспаления, то есть биохимических соединений, которые запускают в организме воспалительный процесс в ответ на внедрение чужеродных агентов.

Гистамин, лейкотриены, простагландины посредством мометазона остаются заблокированными. Кроме того, Назонекс тормозит пролиферацию клеток, участвующих в воспалительной реакции. Макрофаги, нейтрофилы, эозинофилы оказываются неспособны принять участие в воспалении, вызванном инфекционной микрофлорой или аллергическим агентом.

Противовоспалительный эффект Назонекса в виде капель в нос остается достаточно сильным на любой стадии аллергического процесса. Препарат активно блокирует гистамин и простагландины, тормозит клеточную пролиферацию как при появлении начальных признаков аллергии, так и при развернутой клинической картине.

Назонекс может широко применяться для лечения не только имеющихся аллергических симптомов, но и для их профилактики, перед ожидаемым началом действия антигенов. Как и все гормональные средства, мометазон наряду с противовоспалительным действием обладает свойством подавлять местный иммунитет. Это обязательно учитывается при его назначении лечащим врачом.

Согласно инструкции по применению, Назонекс не всасывается в системный кровоток и не определяется в плазме крови никакими методами. Поэтому его фармакокинетика (поведение вещества в организме, взаимодействие с другими соединениями, метаболизм и выведение) изучена недостаточно.

Исключительно местное воздействие мометазона объясняет отсутствие его влияния на гипофизарно-надпочечниковую систему и на образование собственных гормонов. Доказано, что при попадании небольшого количества лекарства в желудок из носоглотки при закапывании капель в нос, мометазон моментально подвергается распаду и выводится почками или печенью.

Использование Назонекса при аллергическом насморке и синусите

Исходя из инструкции по применению, препарат может использоваться при аллергическом рините сезонного, эпизодического или круглогодичного типа, а также при всех синуситах аллергического происхождения. Он назначается при весенних и осенних поллинозах, при постоянном насморке и чихании на домашнюю пыль или шерсть животных, обязателен в комплексном лечении при присоединении воспаления конъюнктивы глаз на аллерген, которое проявляется покраснением слизистой оболочки и обильным слезотечением.

Назонекс действует мягко и эффективно, не повреждая эпителиальный слой слизистых оболочек и не иссушая их. Это свойство очень актуально при профилактическом назначении средства у пациентов, страдающих поллинозами.

Эффект при использовании мометазона наступает через несколько часов и длится около суток. Поэтому чаще 1 раза в день средство не назначается. Симптомы аллергического ринита (обильный носовой секрет, чихание, зуд и жжение в носу) прекращаются быстро и полностью. Длительность курса зависит от тяжести основного заболевания и наличия сопутствующих патологий.

Показан Назонекс и при вазомоторном насморке, в основе которого лежит нарушение нервной регуляции сосудистого тонуса. Средство способствует укреплению стенок капилляров, сокращая выход кровяной плазмы в межэпителиальное пространство и уменьшая количество носовых выделений. Используя Назонекс, пациент застрахован от внезапной ринореи при нервном напряжении, при выходе из теплого жилья на сильный холод или из темного помещения на яркий свет.

Назонекс используется в лечении аллергического насморка или синусита только в комплексе с другими лекарственными препаратами. Необходимы в терапии сосудосуживающие, антигистаминные, барьерные средства и стабилизаторы тучных клеток. Очень важна их совместимость друг с другом, чтобы эффект от комплексного лечения стал наиболее полным. Негативное влияние назальных капель Назонекс на местный иммунитет компенсируется назначением иммуномодулирующих препаратов.

Эффективность терапии аллергического ринита и синусита зависит от грамотно подобранных лечащим врачом медикаментозных средств, взаимно дополняющих друг друга.

Согласно инструкции по применению, флакон Назонекса с каплями в нос чаще имеет насадку для распыления и используется как спрей. Перед приемом необходимо сделать несколько пробных нажатий, чтобы отрегулировать работу дозатора. После этого достигается точное содержание мометазона в каждом распылении: 50 мкг. Перед каждым приемом флакон следует встряхнуть.

Исходя из инструкции по применению, для лечения сезонного, эпизодического или круглогодичного аллергического насморка Назонекс назначается взрослым и детям с 12 лет по следующей схеме. Суточная доза составляет 200 мкг, то есть по 2 впрыскивания в нос 1 раз в сутки.

При уменьшении симптомов доза снижается до 100 мкг в сутки, то есть по 1 дозе в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Детям в возрасте 2-11 лет суточная доза составляет 100 мкг, по 50 мкг 1 раз в день. Длительность лечебного курса определяется врачом и зависит от многих факторов.

В качестве профилактического курса Назонекс назначается при поллинозах, когда точно известно начало цветения опасного растения. Длительность курса составляет 2-3 недели до начала действия аллергена, дозировка – по 1 впрыскиванию в нос 1 раз в день.

Использование Назонекса при хроническом насморке и синусите

При переходе насморка в хроническую форму воспалительный процесс в слизистой оболочке становится постоянным и вялотекущим. Пациента беспокоит заложенность носа, наличие носового секрета слизисто-гнойного характера, нарушение обоняния. Если присоединяется хронический синусит, то носовое содержимое становится гнойным и более обильным, голос приобретает гнусавый оттенок.

В таких ситуациях оправдано совместное назначение антибактериальных средств и кортикостероидов. Антибиотики широкого спектра действия обладают бактерицидным свойством, то есть влияют на саму микрофлору, причину заболевания, а синтетические гормональные препараты регулируют воспалительный процесс и применяются как вспомогательное средство.

Согласно инструкции по применению, Назонекс при обострениях синуситов и хронического насморка назначается по 2 дозы 2 раза в день в каждый носовой ход. Возрастная категория: взрослые и дети старше 12 лет. Более младшим детям в таких ситуациях Назонекс не рекомендован.

При уменьшении яркости клинической картины и достижении лечебного эффекта доза может быть уменьшена до 1 впрыскивания 2 раза в день, а затем до 1 дозы в нос 1 раз в день. Схема терапии гормональными средствами при синуситах определяется только врачом. Он также рассчитывает длительность курса, контролирует состояние пациента, корректирует лечение при появлении побочных эффектов.

Противопоказания и возможное побочное действие Назонекса

Не назначается Назонекс при наличии эрозий или фурункулов слизистой оболочки, а также после недавно перенесенной травмы носа или хирургического вмешательства на нем. Наличие туберкулеза дыхательных путей или системной инфекции является абсолютным противопоказанием. Не назначаются капли Назонекс и детям младше 2 лет.

Факт нераспространения мометазона по системному кровотоку доказан, но, несмотря на это, препарат не рекомендован при беременности на любых сроках и в периоде лактации. В каждом конкретном случае вопрос о назначении гормональных препаратов решается врачом строго индивидуально. Их прием возможен, если от лечения другими средствами нет ожидаемого эффекта.

Побочные явления при лечении Назонексом имеют место, но редко и в незначительной степени выраженности. Это может быть ощущение раздражения и жжения в носу, чихание, головная боль. Иногда отмечаются носовые кровотечения (около 5%), развитие воспаления слизистой оболочки глотки. Зарегистрированы единичные случаи перфорации носовой перегородки и повышение глазного давления при длительном и неконтролируемом использовании гормональных капель в нос.

Назонекс не угнетает образования собственных кортикостероидов, не вызывает привыкания. После завершения курса синдром «отмены» не развивается. Лечение аллергического насморка, синусита или хронического ринита с помощью Назонекса может происходить в течение нескольких месяцев. Все это время необходимо регулярно проходить осмотр у ЛОР-врача. При появлении каких-либо изменений слизистой оболочки носоглотки или присоединении грибковой инфекции схему терапии необходимо корректировать.

Гормональное средство Назонекс обладает мощным лечебным действием. При правильном его применении и грамотном сочетании с другими препаратами можно быстро и эффективно справиться с различными формами ринита и синусита. Главное – это постоянный врачебный контроль за состоянием пациента, строгое соблюдение им всех рекомендаций.

• Гайморит (32)
• Заложенность носа (18)
• Лекарства (32)
• Лечение (9)
• Народные средства (13)
• Насморк (41)
• Прочее (18)
• Риносинусит (2)
• Синусит (11)
• Сопли (26)
• Фронтит (4)

Copyright © 2015 | АнтиГайморит.ру |При копировании материалов с сайта обратная активная ссылка обязательна.

Источник: http://antigaimorit.ru/lekarstva/kapli-v-nos-nazoneks.html

НАЗОНЕКС

Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза в виде суспензии белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) — 20 мг, глицерол — 21 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия цитрата дигидрат — 2.8 мг, полисорбат.1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.2 мг, вода очищеннаямг.

60 доз (10 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.

120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.

120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.

120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.

Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) концентрации гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл).

Мометазон очень плохо всасывается из ЖКТ.

Метаболизм и выведение

Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ после интраназального применения, подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Выводится с мочой и желчью.

— сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

— острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;

— профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);

— полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);

— детский и подростковый возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных;

С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Препарат применяют интраназально.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная дозамкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная дозамкг).

Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная дозамкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

Дети в возрасте от 2 до 11 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная дозамкг).

Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная дозамкг).

Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная дозамкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Лечение полипоза носа

Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная дозамкг).

После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная дозамкг).

Правила использования препарата Назонекс

Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея Назонекс необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к применению.

Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.

Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза до тех пор, пока не появятся брызги.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.

Чистка дозирующей насадки

Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.

Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.

Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.

Взрослые и подростки

Нежелательные явления, связанные с применением препарата (>1%), выявленные в ходе клинических иследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.

Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.

*выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа

** выявлено при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье (2%).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).

Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Препарат обладает низкой системной биодоступностью (<1%, при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл), поэтому маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей Назонекс в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.

В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Назонекс и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения назальным спреем Назонекс.

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда назальный спрей Назонекс применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.

При продолжительном лечении назальным спреем Назонекс признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС. Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого ГКС. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.

При применении назального спрея Назонекс в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.

Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость.

В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.

Влияние на способность к управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Нет данных о влиянии препарата Назонекс на способность к управлению автомобилем или движущимися механизмами.

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата Назонекс при беременности не проводилось.

Как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.

Младенцев, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Противопоказан при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — в детском возрасте до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Не замораживать. Срок годности — 2 года.

Чтобы задать вопрос о работе проекта или связаться с редакцией, воспользуйтесь данной формой.

Источник: http://health.mail.ru/drug/nasonex/